Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) novartis vaccines and diagnostics

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - yfirborðs mótefna gegn inflúensuveiru (haemagglutinin og neuraminidasa) á stofn a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - virkt bólusetning gegn h5n1 undirgerð inflúensu a veiru. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - reassortant inflúensu veira (lifandi, bæklaða) eftir álag: a/víetnam/1203/2004 (h5n1) álag - inflúensu, manna - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið í börn og unglingar frá 12 mánuði til að minna en 18 ára aldri. faraldur inflúensu h5n1 astrazeneca ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

adjupanrix (previously pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hættu inflúensuveiru, óvirkt, innihalda mótefnavaka: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) eins og álag notað (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag

resilience biomanufacturing ireland limited - inflúensubóluefni (heil veiru, óvirkt) sem inniheldur mótefnavaka af: a / víetnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Zercepac Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzúmab - breast neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). í kjölfar aðgerða, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Prepandrix Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) eins og álag notað (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - virkt bólusetning gegn h5n1 undirflokk inflúensu-a vírus. Þetta merki er byggt á immunogenicity gögn úr heilbrigðum einstaklingar frá 18 ára aldri og áfram eftir gjöf tvo skammta af bóluefni tilbúinn með h5n1 undirgerð stofnar. prepandrix ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Vepacel Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - inflúensuveiru (heil virion, óvirkt), sem inniheldur mótefnavaka af: a / víetnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - virkt bólusetning gegn h5n1 undirgerð af inflúensu a veiru. Þetta merki er byggt á immunogenicity gögn úr einstaklingar frá aldri 6 mánuðum áfram eftir gjöf tvo skammta af bóluefni tilbúinn með h5n1 undirgerð stofnar. vepacel ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Aflunov Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

aflunov

seqirus s.r.l.  - yfirborðs mótefnavakar gegn inflúensuveiru (haemagglutinin og neuraminidasa) álag: a / tyrkland / tyrkland / 1/05 (h5n1) -likk álag (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - virkt bólusetning gegn h5n1 undirflokk inflúensu-a vírus. Þetta merki er byggt á immunogenicity gögn úr heilbrigðum einstaklingar frá 18 ára aldri og áfram eftir gjöf tvo skammta af bóluefni sem inniheldur/duck/1/05 (h5n1)-eins og álag. Ára ætti að vera notuð í samræmi við opinbera tillögur.

Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoonotic influenza vaccine seqirus

seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - bóluefni - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

Pumarix Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - faraldur inflúensu (h5n1) (hættu veiruögn, óvirkur, ónæmisglæddur) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. faraldur-inflúensu ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.