Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - bóluefni - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsúlfasa - mucopolysaccharidosis vi - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - naglazyme er ætlað til langtíma ensím-skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining mucopolysaccharidosis vi (Þingmenn vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase skort; maroteaux-lamy heilkenni) (sjá kafla 5. eins og fyrir allt lýsósómal erfðafræðilega ringulreið, það er grundvallaratriði, sérstaklega í alvarlegum myndar, til að hefja meðferð eins fljótt og mögulegt er, áður en útliti ekki til baka klínískum einkennum sjúkdómsins. lykilatriði er að meðhöndla ungur sjúklinga á aldrinum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - vimizim er ætlað til meðferðar við mucopolysaccharidosis, tegund iva (morquio a syndrome, mps iva) hjá sjúklingum á öllum aldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin díhýdróklóríð - phenylketonurias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - kuvan er ætlað til meðferðar við hækkun fenýlalkaníns (hpa) hjá fullorðnum og börnum á öllum aldri með fenýlketónuri (pku) sem hefur verið sýnt fram á að vera svör við slíkri meðferð. Það er einnig ætlað til meðferð hyperphenylalaninaemia (hpa) í fullorðna og börn sjúklinga á öllum aldri með tetrahydrobiopterin (bh4) skort sem hefur verið sýnt fram á að vera móttækilegur að slíka meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronal ceroid-lipofuscinoses - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - brineura er ætlað fyrir meðferð af taugafrumum ceroid lipofuscinosis tegund 2 (cln2) sjúkdómur, einnig þekktur sem tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) skort,.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - Önnur meltingarfæri og umbrotsefni - palynziq er ætlað fyrir sjúklinga með fenýlketónmigu (pku) aldrinum 16 ára og eldri sem hafa ófullnægjandi blóð fenýlalanín stjórn (blóð fenýlalanín stigum hærri en 600 míkrómól/l) þrátt fyrir stjórnun með boði meðferð valkosti.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorrhagics - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - mælt, sam-gefið með asetýlsalisýlsýru (asa) einn eða með asa, plús eða eða tíclópidín, er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga eftir bráð kransæðastíflu (haft) með hækkun hjarta biomarkers. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. til að koma í veg fyrir segareki í bláæðum (vte) hjá fullorðnum sjúklingum sem gangast undir valhimnubólgu eða meðhöndlun á hné. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - blóðþurrðandi lyf - til að koma í veg fyrir segareki í bláæðum (vte) hjá fullorðnum sjúklingum sem gangast undir valhimnubólgu eða meðhöndlun á hné. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 og 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.