Nyvepria Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nyvepria

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Vegzelma Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vegzelma

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Æxlishemjandi lyf - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. sjá nánar í kafla 5 til að fá nánari upplýsingar varðandi húðþéttni vaxtarþáttar viðtaka 2 (her2). vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. nánari upplýsingar um her2 stöðu, sjá kafla 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Rienso Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

rienso

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - Önnur antianemic undirbúningur - rienso er ætlað til meðferðar við bláæðasjúkdóm í bláæð hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm (ckd). greining á járn skort verður að vera byggt á viðeigandi rannsóknarstofu (sjá kafla 4.

Nasym Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nasym

laboratorios hipra s.a. - lifandi, bæklaða nautgripum öndunarfærum syncytial veira (brsv), álag lym-56 - Ónæmislyf fyrir bovidae, nautgripir, lifandi veiru bóluefni, nautgripum öndunarfærum syncytial veira (brsv) - nautgripir - virk bólusetningar af nautgripum til að draga úr veira úthella og öndunarfærum klínískum merki af völdum nautgripum öndunarfærum syncytial veirusýkingu.

Versican Plus DHPPi/L4 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi/l4

zoetis belgium sa - hundur illt í maga veira, álag cdv bio 11/a, hundur brottfall tegund 2, álag cav-2 bio 13, hundur parvóveiru tegund 2b, álag cpv-2b bio 12/b, hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag cpiv-2 bio 15 (allir lifandi, bæklaða), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, álag mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, álag mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, álag mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, álag mslb 1091... - lifandi hundur illt í maga veira + lifandi hundur brottfall + lifandi hundur inflúensubróðir veira + lifandi hundur parvóveiru + óvirkt leptospira, Ónæmislyf fyrir canidae - hundar - virk bólusetningar hunda frá 6 vikna:til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur illt í maga veira,til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur brottfall tegund 1,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur brottfall tegund 2,til að koma í veg fyrir klínískum merki, leucopoenia og veiru skilst af völdum hundur parvóveiru,til að koma í veg fyrir klínískum merki (nef og augu útskrift) og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira,til að koma í veg fyrir klínískum merki, sýkingum og þvagi af völdum l. interrogans serogroup australis serovar bratislava,til að koma í veg fyrir klínískum merki og þvagi og draga úr sýkingu af völdum l. interrogans serogroup canicola serovar canicola og l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu og útskilnaði úr þvagi af völdum l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Versican Plus DHPPi/L4R Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi/l4r

zoetis belgium sa - hundur illt í maga veira, álag cdv bio 11/a, hundur brottfall tegund 2, álag cav-2 bio 13, hundur parvóveiru tegund 2b, álag cpv-2b bio 12/b, hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag cpiv-2 bio 15 (allir lifandi, bæklaða), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, álag mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, álag mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, álag mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, álag mslb 1091... - lifandi hundur illt í maga veira + lifandi hundur brottfall + lifandi parainfl.veira + lifandi hundur parvóveiru + óvirkt hundaæði + óvirkt leptospira, Ónæmislyf fyrir canidae - hundar - virk bólusetningar hunda frá 8-9 vikna:til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur illt í maga veira,til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur brottfall tegund 1,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur brottfall tegund 2,til að koma í veg fyrir klínískum merki, leucopoenia og veiru skilst af völdum hundur parvóveiru,til að koma í veg fyrir klínískum merki (nef og augu útskrift) og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira,til að koma í veg fyrir klínískum merki, sýkingum og þvagi af völdum l. interrogans serogroup australis serovar bratislava,til að koma í veg fyrir klínískum merki og þvagi og draga úr sýkingu af völdum l. interrogans serogroup canicola serovar canicola og l. interrogans serogroup icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr sýkingu og þvagi af völdum l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa og til að koma í veg fyrir dauðsföll, klínísk einkenni og sýkingar af völdum hundaæði.

Zulvac BTV Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zulvac btv

zoetis belgium sa - einn af eftirfarandi óvirkt bluetongue veira stofnar:Óvirkt bluetongue veira, serotype 1, álag btv-1/alg2006/01 e1inactivated bluetongue veira, serotype 8, álag btv-8/bel2006/02inactivated bluetongue veira, serotype 4, álag spa-1/2004 - Ónæmislyf, Ónæmislyf fyrir bovidae, Óvirkur veiru bóluefni, bluetongue veira, sauÐfÉ - sheep; cattle - virk bólusetningar sauðfé frá 6 vikna til að fyrirbyggja viraemia af völdum bluetongue veira, serotypes 1 og 8, og til að draga úr viraemia af völdum bluetongue veira, serotype 4 og virk bólusetningar af nautgripum frá 12 vikur aldri til að fyrirbyggja viraemia af völdum bluetongue veira, serotypes 1 8.

ProQuad Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - veira, lifandi dregið úr, mislingum, veirum, lifandi dregið, hettusótt, veira, lifandi dregið úr, rauðum hundum, veirum, lifandi dregið úr, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - bóluefni - proquad er ætlað til samtímis bólusetningu gegn mislingum, hettusóttum, rauðum hundum og varicella hjá einstaklingum frá 12 mánaða aldri. proquad getur verið gefið til einstaklingar frá 9 mánaða aldur við sérstakar aðstæður (e. , í samræmi við national bólusetningu báta, braust aðstæður, eða ferðast á svæðinu með hár tíðni mislinga.

Innovax-ND-IBD Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - klefi-í tengslum lifandi skal læknir hafa tyrklandi herpesveiru (álag hvp360), tjá samruna prótín nd veirunni og vp2 prótín ibd veira - fugla herpesvírusinn (marek er sjúkdómur) + fugla smitandi bursal sjúkdómur veira (gumboro sjúkdómur) + newcastle sjúkdómur veira/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

ProteqFlu Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

proteqflu

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp 2242 veira / vcp1529 veira / vcp1533 veira / vcp3011 veira - Ónæmislyf, lifandi veiru bóluefni hrossum inflúensu veira - hestar - virkt ónæmisaðgerðir hrossa fjórum mánaða eða eldri gegn hestum inflúensu til að draga úr klínískum einkennum og útskilnaði vírusa eftir sýkingu.