Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Önnur æxlishemjandi lyf - removab er ætlað til að meðhöndla illkynja öndunarfærasjúkdóma hjá sjúklingum með epcam jákvæða krabbamein þar sem hefðbundin meðferð er ekki tiltæk eða ekki lengur unnt.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Æxlishemjandi lyf - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. sjá nánar í kafla 5 til að fá nánari upplýsingar varðandi húðþéttni vaxtarþáttar viðtaka 2 (her2). vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. nánari upplýsingar um her2 stöðu, sjá kafla 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - hormón-viðtaka-jákvæð háþróaður barn cancerafinitor er ætlað fyrir meðferð hormón-viðtaka-jákvæðar, her2/afgangurinn-neikvæð háþróaður brjóstakrabbamein, ásamt exemestane, í tíðahvörf konur án einkenna innyflum sjúkdómur eftir endurkomu eða framvindu eftir ekki sterar arómatasatálmanum. taugakirtilsuppruna æxli í brisi originafinitor er ætlað fyrir meðferð unresectable eða sjúklingum, vel eða nokkuð þroskuð taugakirtilsuppruna æxli í brisi uppruna í fullorðnir með versnandi sjúkdómur. taugakirtilsuppruna æxli í maga eða lunga originafinitor er ætlað fyrir meðferð unresectable eða sjúklingum, vel þroskað (bekk 1 eða 2 bekk) virka ekki taugakirtilsuppruna æxli í maga eða lunga uppruna í fullorðnir með versnandi sjúkdómur. nýrna-klefi carcinomaafinitor er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með langt nýrna-klefi krabbamein, sem sjúkdómurinn hefur gengið á eða eftir meðferð með vegf-miða meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - blóðþurrðandi lyf - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:ekki l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa). l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum fibrillationin fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með c-k-mótlyf (vka) og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - pigs; cattle; sheep - nautgripum: meðferð og metaphylaxis af nautgripum sjúkdóma í öndunarfærum (brd) í tengslum við mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni og r bovis viðkvæm tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. meðferð við smitandi kyrningafæðabólgu í nautgripum (ibk) í tengslum við moraxella bovis viðkvæm fyrir tulatrómýsíni. svín: meðferð og metaphylaxis svín sjúkdóma í öndunarfærum (srd) í tengslum við actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, r hyopneumoniae, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica viðkvæm tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. draxxin ætti aðeins að nota ef búast má við að svín þrói sjúkdóminn innan 2-3 daga. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - bláæðasjúkdómur - Æxlishemjandi lyf - nýrna-angiomyolipoma tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn)votubia er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með skert angiomyolipoma tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn) sem eru í hættu af fylgikvillar (byggt á þáttum eins og æxli stærð eða nærveru slagæðagúlp, eða nærveru margar eða tvíhliða æxli) en sem þurfa ekki strax skurðaðgerð. sönnunargögn er byggt á greiningu á að breyta í summu af angiomyolipoma bindi. subependymal risastór klefi astrocytoma (sega) í tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn)votubia er ætlað fyrir sjúklinga með subependymal risastór klefi astrocytoma (sega) í tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn) sem þurfa meðferð afskipti en eru ekki unnt að skurðaðgerð. sönnunargögn er byggt á greiningu á að breyta í sega bindi. frekar klínískum gagnast, eins og framfarir í sjúkdómi sem tengjast einkenni, ekki hefur verið sýnt.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloxicam - amphenicols, sturtu, sýklalyf fyrir almenn nota - nautgripir - til lækninga meðferð nautgripum sjúkdóma í öndunarfærum (brd) í tengslum við hiti vegna mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni næm florfenicol.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - kyrningahvítblæði, mergbreytilegt, langvinnt, bcr-abl jákvætt - Æxlishemjandi lyf - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.