Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp1338 veira - Ónæmisörvandi, antineoplastic og ÓnÆmisstÝrandi lyf, Ónæmisörvandi, - kettir - Ónæmismeðferð til að nota í tengslum við aðgerð og geislameðferð í ketti með trefjasarkmeini (2-5 cm í þvermál) án meinvarp eða rif hnút þátttöku, til að draga úr áhættu bakslag og auka tíma til að bakslag (staðnum endurkomu eða meinvarp).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamín díhýdróklóríð - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Ónæmisörvandi, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). verkun ceplene hefur ekki verið sýnt að fullu hjá sjúklingum eldri en 60 ára.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - unituxin er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði að 17years, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og samgena stafa klefi ígræðslu (asct). Það er gefið í samsettri meðferð með kólesteról-kólesteról-örvandi þáttum (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og ísótretínóín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - kevzara ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka liðagigt (ra) í fullorðinn sjúklingum sem hafa brugðist ekki nægilega til, eða hverjir eru þola einn eða fleiri sjúkdómur breyta gegn gigt lyf (sjúkdómstemprandi). kevzara má gefa sem einlyfjameðferð ef um er að ræða óþol fyrir mtx eða þegar meðferð með mtx er óviðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir díhýdróklóríð - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - daklinza er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvinna lifrarbólgu c veiru (hcv) sýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir hcv arfgerð sérstakur starfsemi, sjáðu kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - Ónæmisbælandi lyf - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasis arthritiscosentyx, einn eða ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri sjúkdómur breyta gegn gigt eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi. axial spondyloarthritis (axspa)hryggikt (eins og, röntgen axial spondyloarthritis)cosentyx er ætlað fyrir meðferð virk hryggikt í fullorðnir sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - cubicin er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með flókið húð og mjúk-vefjum sýkingum (cssti). fullorðinn sjúklinga með hægri hliða sýklalyf baktería (rie) vegna þess að Þegar sýkt merkið bit. Það er mælt með að ákvörðun að nota daptomycin ætti að taka með í reikninginn sýklalyfin næmi lífvera og ætti að vera byggt á sérfræðingur ráð. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með Þegar sýkt merkið bit bacteraemia (sab). Í fullorðnir, að nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við rie eða með cssti, en í börn sjúklingar, nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við cssti. daptomycin er virk gegn gramm jákvæð aðeins bakteríur. Í blönduðum sýkingum þar gramm neikvæð og/eða ákveðnar tegundir af loftfirrð bakteríur eru grunaðir, cubicin ætti að vera co-gefið með viðeigandi sýklalyf(s). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ofskömmtun, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-sykursýki 2:efficib er ætlað sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af kvarta einn eða þá þegar í meðferð með blöndu af ofskömmtun og kvarta. efficib er ætlað ásamt sulphonylurea (ég. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og sulphonylurea. efficib er ætlað sem þrefaldur samsetning meðferð með ppar örva (ég. a thiazolidinedione) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og ppar örva. efficib er einnig ætlað eins og bæta á að insúlín (ég. , þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklinga þegar stöðugt skammta af insúlín og kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.