Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - fitukyrkingi, fjölskyldu hluta - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - myalepta er ætlað sem viðbót til að mataræði eins og skipti meðferð til að meðhöndla fylgikvillar ki skort í fitukyrkingi (ld) sjúklingar:með staðfest meðfædda almenn ld (berardinelli-seip heilkenni) eða keypt almenn ld (lawrence heilkenni) í fullorðna og börn 2 ára aldri og abovewith staðfest ættingja hluta ld eða keypt hluta ld (barraquer-simons heilkenni), í fullorðna og börn 12 ára og eldri fyrir hvern standard meðferðir hefur ekki tekist að ná fullnægjandi efnaskiptum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - Æxli í eggjastokkum - Æxlishemjandi lyf - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca er ætlað eitt og sér til að viðhalda meðferð fullorðinn sjúklinga með platínu-viðkvæm fallið hágæða þekju blöðrur, eggjaleiðara, eða aðal kviðarholi krabbamein sem eru í svar (heill eða hluta) til að platínu-byggt lyfjameðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - merópenemi trihydrate, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - sýklalyf fyrir almenn nota, - vaborem er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:flókið þvagfærasýkingu (cuti), þar á meðal pyelonephritiscomplicated kviðarholi sýkingu (ciai)sjúkrahús-keypti lungnabólgu (gerst), þar á meðal öndunarvél tengslum lungnabólgu (ho chi minh city). meðferð sjúklinga með bacteraemia sem á sér stað í tengslum við, eða er grunaður að vera í tengslum við, allir sýkingar að ofan. vaborem er einnig ætlað til meðferð sýkingum vegna úti gramm-neikvæð lífvera í fullorðnir með takmarkaða meðferð valkosti. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vígabatrín - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptics, - kigabeq er ætlað á börn frá 1 mánuð til að minna en 7 ára aldur:meðferð í sér af barnsaldri krampi (west heilkenni). meðferð ásamt öðrum flogaveiki lyf fyrir sjúklinga með þola hluta flogaveiki (brennidepli upphaf flog) með eða án efri almenn ákvörðun er tekin, það er þar sem öllum öðrum viðeigandi lyf sturtu hafa sannað ófullnægjandi eða hafa ekki verið þolað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xerava er ætlað fyrir meðferð flókið kviðarholi sýkingum (ciai) hjá fullorðnum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - erenumab - mígreni kvilla - verkjalyf - aimovig er ætlað til að fyrirbyggja mígreni í fullorðnir sem hafa minnsta kosti 4 mígreni daga á mánuði þegar hefja meðferð með aimovig.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hýdroxýkarbamíð - blóðleysi, blóðkorn - Æxlishemjandi lyf - fyrirbyggja vaso-tum fylgikvillar sker klefi sjúkdóminn í sjúklingar yfir 2 ára aldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - fremanezumab - mígreni kvilla - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy er ætlað til að fyrirbyggja mígreni í fullorðnir sem hafa minnsta kosti 4 mígreni daga á mánuði.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - sýklalyf fyrir almenn nota, - tygecycline hvötum er ætlað í fullorðna og börn frá átta ára gömul fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum (sjá kafla 4. 4 og 5. 1):flókið húð og mjúkur vefjum sýkingum (cssti), án sykursýki fæti sýkingum (sjá kafla 4. 4)flókið kviðarholi sýkingum (ciai)tygecycline vegum ætti að vera notað einungis í aðstæður þar sem aðrir aðra sýklalyf eru ekki við hæfi (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - Ónæmisbælandi lyf - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með áður ómeðhöndlað margar forráðamenn sem eru ekki rétt fyrir ígræðslu. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með áður ómeðhöndlað margar forráðamenn sem eru ekki rétt fyrir ígræðslu. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).