Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - stækkun Æxli, gelding-Þola - innkirtla meðferð - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - sýklalyf - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - bydureon er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki til að bæta blóðsykursstjórnun ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þegar meðferð í notkun, saman með fæði og æfingu, ekki veita fullnægjandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar). bydureon er ætlað fyrir meðferð tegund 2 sykursýki ásamt:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - byetta er ætlað fyrir meðferð tegund-2 sykursýki ásamt:kvarta;sulphonylureas;thiazolidinediones;sjúklingar og sulphonylurea;sjúklingar og thiazolidinedione;í fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð. byetta er líka fram eins og venjulega meðferð til að grunn insúlín með eða án þess að sjúklingar og / eða lyfleysu í fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun með þessum efnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - samhliða co-gefið með 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemil (statín) er fram eins og venjulega meðferð til að mataræði til að veita viðbót lækkun í lítilli þéttleika-lípóprótein-kólesterólið (gegn-c) stigum í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia sem eru ekki nægilega stjórnað með statín einn. samhliða eitt og sér kemur fram eins og venjulega meðferð til að mataræði fyrir lækkun hækkuðum kólesteról og gegn-c í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, í hvern cholestagel er talið óviðeigandi eða er ekki vel. samhliða getur líka verið notuð í ásamt ezetimibe, með eða án statín, í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, þar á meðal sjúklinga með ættingja hypercholesterolaemia (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv sýkingar - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, ásamt aukið próteasahemla og öðrum antiretroviral lyf, er ætlað fyrir meðferð manna-ónæmisgalla-veira-gerð-1 (hiv-1) sýkingu í antiretroviral-meðferð-upplifað fullorðinn sjúklingum og í antiretroviral-meðferð-upplifað börn sjúklingar frá sex ára aldri. Þetta merki er byggt á viku-48 greinir frá tveimur áfanga-iii rannsóknum í mjög forhitaðar sjúklingar þar intelence var rannsakað í bland með bjartsýni bakgrunni meðferð (obr) sem fylgir darunavir/rítónavír. vísbending í börn sjúklinga er byggt á 48-viku greiningar á einn handlegg, áfanga-ii rannsókn í antiretroviral-meðferð-upplifað börn sjúklingar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - lifrarbólga c, langvinn - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð-sérstakur starfsemi sjá kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - pelzont er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt)kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). pelzont ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-methylglutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról að lækka áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með pelzont.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - tredaptive er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt) kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). tredaptive ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-sam-ensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með tredaptive.