Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - brjóstakrabbamein - innkirtla meðferð - fulvestrant er ætlað fyrir meðferð estrógen viðtaka jákvætt, á staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein í tíðahvörf konur:ekki áður meðhöndluð með annarra meðferð, eðameð sjúkdómur bakslag eða á eftir viðbótar anti-estrógen meðferð, eða sjúkdóms á andestrógeni meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - krabbamein, lungnakrabbamein - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein (nsclc) með því að virkja stökkbreytingar egfr‑tk.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - járn klóbindlinum lyfjum - deferasirox mylan er ætlað til meðferð langvarandi járn of mikið vegna tíð blóðgjöf (stærri ml-7/kg/mánuði pakkað rauðum blóðkornum) í sjúklinga með beta thalassaemia helstu aldrinum 6 ára og olderthe meðferð langvarandi járn of mikið vegna blóðgjöf þegar deferoxamine meðferð er ekki ætlað eða ófullnægjandi í eftirfarandi sjúklingur tekur:í börn sjúklinga með beta thalassaemia helstu með járn of mikið vegna tíð blóðgjöf (stærri ml-7/kg/mánuði pakkað rauðum blóðkornum) aldrinum 2 til 5 ár,í fullorðna og börn sjúklinga með beta thalassaemia helstu með járn of mikið vegna fáum blóðgjöf (.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - arsenik trioxide mylan er ætlað til að framkalla fyrirgefningar, og styrkjast í fullorðinn sjúklinga með:- nýlega greind lágt til að millistig hættu að bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (hvítra blóðkorna, ≤ 10 x 103/míkról) í bland með öllum trans retlnsýru (atra)- fallið/svarar bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (fyrri meðferð ætti að hafa með retinoid og lyfjameðferð)einkennist af nærveru t(15;17) yfirfærslu og/eða nærveru promyelocytic hvítblæði/retlnsýru viðtaka alfa (pml/rar alfa) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki beenexamined.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateron asetat - blöðruhálskirtli - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - taugakerfi - Öll önnur lækningavörur - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

viatris limited - amoxicillinum tríhýdrat - tafla - 750 mg