Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - genvoya yra skirtas gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems su kūno svoris ne mažesnis kaip 35 kg) be jokių žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu integrazės inhibitoriaus klasei, infekuoti žmogaus imunodeficito viruso (Živ 1) 1 emtricitabino ir tenofoviro.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400 ir 800 mgdarunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg darunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400mg ir 800 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. bendrai vartojama kartu su cobicistat yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija, suaugusiems pacientams (žr. skyrių 4. darunavir krka d. 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Litháen - litháíska - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

virbac s.a. (prancūzija) - liofilizatas ir suspensija - vienoje dozėje (1 ml) yra: liofilizate: gyvo nusilpninto lederle padermės šunų maro viruso (cdv) - 103-105 ccid50; gyvo nusilpninto manhattan padermės šunų 2 tipo adenoviruso (cav-2) - 104-106 ccid50; gyvo nusilpninto cpv780916 padermės šunų parvoviruso (cpv) - 105-107 ccid50; gyvo nusilpninto manhattan padermės šunų paragripo viruso (cpiv) - 105-107 ccid50; suspensijoje: inaktyvintų canicola serogrupės leptospira interrogans - ne mažiau kaip 833 x 106 (prieš inaktyvinimą); inaktyvintų icterohaemorrhagiae serogrupės leptospira interrogans - ne mažiau kaip 833 x 106 (prieš inaktyvinimą); inaktyvinto vp12 padermės pasiutligės viruso - ne mažiau kaip 1 tv. - Šunims nuo 12 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo šunų maro virusų, šunų adenovirusų, parvovirusų, paragripo virusų, pasiutligės virusų bei canicola ir icterohaemorrhagiae serogrupių leptospira interrogans sukeltų infekcinių ligų.

Litháen - litháíska - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

virbac s.a. (prancūzija) - liofilizatas ir suspensija - vienoje 1 ml dozėje yra: liofilizate: lederle padermės šunų maro viruso (cdv) - 103-104,9 ccid50 manhattan padermės 2 tipo šunų adenoviruso (cav-2) - 104-106 ccid50 780916 padermės šunų parvoviruso (cpv) - 105-106,8 ccid50 manhattan padermės šunų paragripo virusų (cpiv)- 105-106,9 ccid50 suspensijoje: inaktyvintų 601903 padermės canicola serogrupės canicola serovarianto leptospira interrogans suteikia > 80 % apsaugą inaktyvintų 601895 padermės icterohaemorrhagiae serogrupės icterohaemorrhagiae serovarianto leptospira interrogans suteikia > 80 % apsaugą - Šunims nuo 8 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro viruso sukeltų požymių pasireiškimo; - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių 1 tipo šunų adenoviruso sukeltų požymių pasireiškimo; - apsaugoti nuo klinikinių požymių pasireiškimo ir gaišimo bei sumažinti šunų parvoviruso išskyrimą į aplinką užkrėtimo bandymuose su cpv-2b paderme; - apsaugoti nuo klinikinių požymių pasireiškimo bei sumažinti šunų parvoviruso išskyrimą į aplinką užkrėtimo bandymuose su cpv-2c paderme; - sumažinti šunų paragripo viruso ir 2 tipo šunų adenoviruso sukeltus kvėpavimo klinikinius simptomus ir virusų išskyrimą į aplinką; - apsaugoti nuo l. canicola sukelto gaišimo, sumažinti infekciją, klinikinius požymius, kolonizaciją inkstuose, inkstų pažeidimus ir išskyrimą su šlapimu; - sumažinti l. icterohaemorrhagiae sukeltą infekciją, klinikinius požymius, kolonizaciją inkstuose ir išskyrimą su šlapimu.

Litháen - litháíska - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

virbac s.a. (prancūzija) - liofilizatas ir skiediklis - vienoje 1 ml dozėje yra: liofilizate: lederle padermės šunų maro viruso (cdv) - 103-104,9 ccid50 manhattan padermės 2 tipo šunų adenoviruso (cav-2) - 104-106 ccid50 780916 padermės šunų parvoviruso (cpv) - 105-106,8 ccid50 manhattan padermės šunų paragripo virusų (cpiv)- 105-106,9 ccid50 skiediklyje:
injekcinio vandens - 1 ml. - Šunims nuo 8 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro viruso sukeltų požymių pasireiškimo; - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių 1 tipo šunų adenoviruso sukeltų požymių pasireiškimo; - apsaugoti nuo klinikinių požymių pasireiškimo ir gaišimo bei sumažinti šunų parvoviruso išskyrimą į aplinką užkrėtimo bandymuose su cpv-2b paderme; - apsaugoti nuo klinikinių požymių pasireiškimo bei sumažinti šunų parvoviruso išskyrimą į aplinką užkrėtimo bandymuose su cpv-2c paderme; - sumažinti šunų paragripo viruso ir 2 tipo šunų adenoviruso sukeltus kvėpavimo klinikinius simptomus ir virusų išskyrimą į aplinką.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenzas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas yra skiriamas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekuotų priešvirusinių vaistų deriniu.. efavirenz nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia Živ liga, t. y. pacientams, kurių cd4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė inhibitorius (pi)-kurių sudėtyje režimų. nors kryžminis atsparumas efavirenz su proteazė inhibitoriai (pis) nėra patvirtintas, šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti pi pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra efavirenz.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - natrio dasabuviras - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - exviera vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais lėtiniam hepatitui c (chc) gydyti suaugusiems. hepatito c viruso (hcv) genotipo konkrečios veiklos,.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo-konkrečios veiklos, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.