Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - viracept yra skirtas kartu su antiretrovirusiniais vaistais sergantiems žmonėms su imunodeficito virusu (Živ-1) infekuoti suaugusiems, paaugliams ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Į proteazė-inhibitorius (pi)-patyrusių pacientų, pasirinkimas nelfinavir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - atazanavir krka kapsulės, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, yra nurodyta gydyti Živ-1 infekuotų suaugusiųjų ir vaikų pacientams, 6 metų amžiaus ir vyresni, kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). pasirinkimas atazanavir krka gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitas b, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - baraclude fluorouracilu gydyti lėtinio hepatito b viruso (hbv) infekcija, suaugusiems su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų aktyvių virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė;decompensated kepenų liga. tiek kompensuojami ir decompensated kepenų liga, ši nuoroda yra pagrįstas klinikinių tyrimų duomenų inhibitoriai nati nukleozidiniai negydytų pacientų su hbeag teigiamos ir hbeag neigiamo hbv infekcijos. kalbant apie pacientus, kuriems yra atsparus lamivudinui hepatitas b.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirino hidrochloridas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - edurant, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso gydymas įveskite 1 (hiv‑1) infekcijos antiretrovirusiniais vaistais pacientams, treatment‑naïve 12 metų ir vyresniems, kurių viremija ≤ 100 000 hiv‑1 rnr kopijų/ml. kaip su kitais antiretrovirusinių vaistų, genotypic atsparumo bandymai turi vadovautis naudojimo edurant.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - gydymui ir žmogaus imunodeficito viruso (Živ 1) 1 infekcijai gydyti 18 metų metus ir per kurie antiretrovirusiniais vaistais gydyti ar yra užsikrėtę Živ 1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu bet kuriai iš trijų antiretrovirusinių vaistinių preparatų stribild.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenzas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - stocrin yra nurodytas kartu su priešvirusiniais vaistais nuo žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekuotų suaugusių, paauglių ir trejų metų amžiaus vaikų. stocrin nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia Živ liga, t. y. pacientams, kurių cd4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (pi)-kurių sudėtyje režimų. nors kryžminis atsparumas efavirenz su pis nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti pi pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra stocrin.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas krka yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio krka. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas mylanas yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio mylan. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (žr. skyrių 5. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio zentiva yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai turi ne patyrę virusologinių gedimas, bet prieš antiretrovirusinį gydymą ir turi būti žinomas ne puoselėjamos viruso padermių su mutacijas, suteikiančios didelį atsparumą bet trys komponentai, esantys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva, prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimas. demonstravimo naudos derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. nėra duomenų, šiuo metu galima rinktis iš klinikinių tyrimų su angliavandenilių efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil gydymas-naivus arba labai pretreated pacientų. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.