Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - meðferð, valsartan - háþrýstingur - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. dafiro er ætlað sjúklingum sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á meðferð eða valsartan sér.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjartabilun - ace ii hemla, önnur sturtu, umboðsmenn starfa á renín-ace kerfi - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - háþrýstingur, lungnabólga - Þvaglát - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. verkun hefur verið sýnd í sjálfvakta pah (ipah) og í pah í tengslum við krabbameinsvaldandi sjúkdóma. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus, inactivated, containing antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v like strain (x-179a)*propagated in eggs. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - Æxlishemjandi lyf - vemurafenib er ætlað til einlyfjameðferðar til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með braf-v600 stökkbreytandi jákvætt ómeðhöndlað eða sortuæxli með meinvörpum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hættu inflúensuveiru óvirkt, sem inniheldur mótefnavaka sem jafngildir a / california / 07/2009 (h1n1) -afleiddum álagi sem notað er nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1) v 2009 veirunnar. pandemrix á aðeins að nota ef ráðlagðir árstíðabundnar þríhyrningsbólusetningar eru ekki tiltækar og ef ónæmisaðgerðir gegn (h1n1) v eru talin nauðsynlegar (sjá kafla 4. 4 og 4. pandemrix ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, sýnt fram á að hjá - háþrýstingur - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi hjá fullorðnum. riprazo hb er ætlað sjúklingum sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á aliskiren eða sýnt fram á að hjá notað einn. rirpozo hb er ætlað sem stað meðferð í sjúklingar nægilega stjórnað með aliskiren sýnt fram á að hjá, gefið samtímis, á sama skammti eins og í samsetning.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - simulect er ætlað til að fyrirbyggja bráðan líffæraútgáfu í nýsköpun á nýru í nýrum hjá fullorðnum og börnum (1-17 ára). Það er til þess að vera notuð samhliða með ciclosporin fyrir microemulsion - og barksteri byggir ónæmisbæling, í sjúklinga með spjaldið viðbrögð mótefni minna en 80%, eða þrefaldur viðhald ónæmisbælandi meðferð inniheldur ciclosporin fyrir microemulsion, krefur og annaðhvort azatíóprín eða mycofenolatmofetils.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - vöðvaáfall, mænu - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - zolgensma er ætlað fyrir meðferð:sjúklingar með 5q hrygg vöðvastæltur rýrnun (minni) með bi allelic stökkbreytingu í smn1 gene og klínískum greiningu á minni tegund 1, orpatients með 5q minni með bi allelic stökkbreytingu í smn1 gene og upp að 3 afrit af smn2 gene.