Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - rannsóknir, lyfleysu - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og lyfleysu. Í viðbót, sig geta notað til að skipta sér töflur rannsóknir og lyfleysu í þeim hjá fullorðnum 18 ára og eldri með tegund-2 sykursýki þegar í meðferð með þetta samsetning. eftir hafin með sig, sjúklingar ætti að vera metið eftir þrjú til sex mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, sig ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi lyfleysu meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af skila er haldið (sjá kafla 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - blóðflagnafæð, nauðsynleg - Æxlishemjandi lyf - xagrid er ætlað til að draga af hækkað eitt skiptir máli í að minnsta-hættu nauðsynlegt-thrombocythaemia (et) sjúklingar sem þola að núverandi meðferð eða sem hækkað eitt skiptir máli eru ekki minni að viðunandi með núverandi meðferð. Á-hættu patientan í hættu et er skilgreint með einn eða fleiri aðgerðir fylgja:>60 ára eða;með blóðflögum telja >1000 x 109/l eða;sögu af thrombohaemorrhagic atburðum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirus sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af veirum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Æxlishemjandi lyf - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitrópín delta - anovulation - hormón kynlíf og stillum kynfæri - stjórnað eggjastokkum örvun fyrir þróun mörgum konum í konur gangast undir aðstoða æxlun tækni (list) eins og glasafrjóvgun (tÆknifrjÓvgun) eða intracytoplasmic sprauta sæði (icsi) hringrás.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - blöðruhálskirtli - innkirtla meðferð - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsy - Önnur lyf í taugakerfinu - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystic fibrosis - Önnur öndunarfæri - orkambi töflur eru ætlað til meðferð fá lungnasjúkdóm (samanber) í sjúklinga á aldrinum 6 ára og eldri sem eru tilbúin fyrir f508del stökkbreytingu í cftr gene. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - Önnur lyf í taugakerfinu - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva er ætlað fullorðnum einstaklingum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli mg í fram í reglulega meðferð asma, þar að nota sambland (andað barksteri og langverkandi β2 adrenviðtaka örva) er rétt:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með andað krefur og "og þarf" andað skamms vinna β2 adrenviðtaka örvum. orin sjúklinga þegar nægilega stjórn á báðum andað krefur og langverkandi β2 adrenviðtaka örvum. copdsymptomatic meðferð sjúklinga með alvarlega llt (fev1 < 50% spáð eðlilegt) og í sögu endurtekin tilvikum, sem hafa verulegar einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með langverkandi berkjuvíkkandi.