Pregabalin Mylan Pharma

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

pregabalín

Fáanlegur frá:

Mylan S.A.S.

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Meðferðarhópur:

Antiepileptics,

Lækningarsvæði:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Ábendingar:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma er fram eins og venjulega meðferð í fullorðnir með hluta flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin. Almenn Kvíða DisorderPregabalin Mylan Pharma er ætlað fyrir meðferð Almenn Kvíða (HIMNUM) hjá fullorðnum.

Vörulýsing:

Revision: 7

Leyfisstaða:

Aftakað

Leyfisdagur:

2015-06-25

Upplýsingar fylgiseðill

59
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
60
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PREGABALIN MYLAN PHARMA
25 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG HÖRÐ HYLKI
pregabalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Pregabalin Mylan Pharma og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pregabalin Mylan Pharma
3.
Hvernig nota á Pregabalin Mylan Pharma
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pregabalin Mylan Pharma
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN MYLAN PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pregabalin Mylan Pharma inniheldur virka efnið pregabalín sem
tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð
við meðferð á flogaveiki og almennri kvíðaröskun hjá
fullorðnum.
FLOGAVEIKI:
Pregabalin Mylan Pharma er notað til meðhöndlunar á sérstakri
tegund af flogaveiki
(staðflog með eða án síðkominna alfloga – flogaköst sem byrja
í einum ákveðnum hluta heilans) hjá
fullorðnum. Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Mylan Pharma
þegar núverandi meðferð dugar ekki
lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni. Þú átt að t

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hörð hylki
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hörð hylki
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hörð hylki
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hörð hylki
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hörð hylki
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hörð hylki
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hörð hylki
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af pregabalíni.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af pregabalíni.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af pregabalíni.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 150 mg af pregabalíni.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af pregabalíni.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 225 mg af pregabalíni.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 300 mg af pregabalíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hörð hylki
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
Stærð nr. 4 með ljósferskjulituðum möttum efri hluta og hvítum
möttum neðri hluta, gelatínhylki með
harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti. Áslæg
prentun er á hylkinu sem er merkt með
MYLAN fyrir ofan PB25 með svörtu bleki á efri og neðri hluta
þess.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hörð hylki
Stærð nr. 3 með dökkferskjulituðum möttum efri hluta og hvítum
möttum neðri hluta, gelatínhylki
með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti.
Áslæg prentun er á hylkinu sem er merkt
með MYLAN fyrir ofan PB50 með svörtu bleki á efri og neðri hluta
þess.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hö