Pioglitazone Accord

Country: Evrópusambandið

Tungumál: lettneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

pioglitazona hidrohlorīds

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC númer:

A10BG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

pioglitazone

Meðferðarhópur:

Cukura diabēts

Lækningarsvæði:

Cukura diabēts, 2. tips

Ábendingar:

Pioglitazone ir norādīts attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapyin pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. Pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums HbA1c). Pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Vörulýsing:

Revision: 7

Leyfisstaða:

Autorizēts

Leyfisdagur:

2012-03-21

Upplýsingar fylgiseðill

32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETES
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETES
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETES
Pioglitazone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pioglitazone Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Accord lietošanas
3.
Kā lietot Pioglitazone Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pioglitazone Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIOGLITAZONE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pioglitazone Accord satur pioglitazonu. Tās ir pretdiabēta zāles,
ko lieto 2. tipa (insulīnneatkarīgā)
cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, kad metformīns nav
piemērots vai tā iedarbība nav bijusi
pietiekama. Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem.
Pioglitazone Accord palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja
Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot
organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu. Uzsākot
lietot Pioglitazone Accord, pēc 3 – 6
mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Pioglitazone Accord var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar
lietot metformīnu, un kuriem
ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi
pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni
asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā
metformīns, sulfonilurīnvielas
atvasinājums vai in

Vara einkenni

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletes
Pioglitazone Accord 30 mg tabletes
Pioglitazone Accord 45 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda
veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra tablete satur 37,24 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pioglitazone Accord 30 mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda
veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra tablete satur 74,46 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pioglitazone Accord 45 mg tabletes
Katra tablete satur 45 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda
veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra tablete satur 111,70 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Pioglitazone Accord 15 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas, neapvalkotas
tabletes, ar iegravētu uzrakstu „P"
vienā pusē un „15” otrā pusē.
Pioglitazone Accord 30 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, plakanas, apaļas, neapvalkotas tabletes,
ar slīpām malām un iegravētu
uzrakstu „PIO” vienā pusē un „30” otrā pusē.
.
Pioglitazone Accord 45 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, plakanas, apaļas, neapvalkotas tabletes,
ar slīpām malām un iegravētu
uzrakstu „PIO” vienā pusē un „45” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pioglitazons ir paredzēts lietošanai kā otrās vai trešās kārtas
līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai,
kā aprakstīts zemāk:
3
kā
MONOTERAPIJA
-
pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu),
kuriem pietiekamu
kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem
metformīna lietošana nav
piemērota kontrindikāciju vai nepanesamības dēļ.
kā
DIVKĀRŠA PEROR�