MYLAN-TADALAFIL Comprimé

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
26-08-2017

Virkt innihaldsefni:

Tadalafil

Fáanlegur frá:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

TADALAFIL

Skammtar:

2.5MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Tadalafil 2.5MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

30

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149485003; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2016-07-12

Vara einkenni

                                _Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TADALAFIL
Comprimés de tadalafil, USP
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg (pour administration uniquotidienne)
Comprimés à 10 mg, 20 mg (_« au besoin »_)
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 spécifique de la GMPc
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE (DÉ)
TRAITEMENT DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP)
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE ET
DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (DÉ/HBP)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 7 février 2017
N
o
de contrôle de la présentation : 201793
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................17
SURDOSAGE......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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Vara einkenni Vara einkenni enska 22-02-2017

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