MYLAN-TADALAFIL Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

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SPC SPC (SPC)
26-08-2017

active_ingredient:

Tadalafil

MAH:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC_code:

G04BE08

INN:

TADALAFIL

dosage:

2.5MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Tadalafil 2.5MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149485003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2016-07-12

SPC

                                _Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TADALAFIL
Comprimés de tadalafil, USP
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg (pour administration uniquotidienne)
Comprimés à 10 mg, 20 mg (_« au besoin »_)
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 spécifique de la GMPc
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE (DÉ)
TRAITEMENT DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP)
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE ET
DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (DÉ/HBP)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 7 février 2017
N
o
de contrôle de la présentation : 201793
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................17
SURDOSAGE......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............
                                
                                read_full_document
                                
                            

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SPC SPC անգլերեն 22-02-2017