MYLAN-TADALAFIL Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Tadalafil

Disponible des:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codi ATC:

G04BE08

Designació comuna internacional (DCI):

TADALAFIL

Dosis:

2.5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Tadalafil 2.5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149485003; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2016-07-12

Fitxa tècnica

_Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TADALAFIL
Comprimés de tadalafil, USP
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg (pour administration uniquotidienne)
Comprimés à 10 mg, 20 mg (_« au besoin »_)
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 spécifique de la GMPc
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE (DÉ)
TRAITEMENT DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP)
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE ET
DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (DÉ/HBP)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 7 février 2017
N
o
de contrôle de la présentation : 201793
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................17
SURDOSAGE......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............