MYLAN-PREGABALIN Capsule

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Prégabaline

Fáanlegur frá:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC númer:

N02BF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

PREGABALIN

Skammtar:

25MG

Lyfjaform:

Capsule

Samsetning:

Prégabaline 25MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

60/500

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121001; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2018-07-12

Vara einkenni

Page 1 de 71
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-PREGABALIN
PRÉGABALINE EN CAPSULES
CAPSULES DOSÉES À 25 MG, 50 MG, 75 MG, 150 MG, 225 MG, 300 MG
ANALGÉSIQUE
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON, M8Z 2S6
Canada
Numéro de contrôle : 202862
Date de révision :
Le 01 mars 2017
Page 2 de 71
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
36
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................. 38
SURDOSAGE...........................................................................................................................
41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 42
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
46
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 46
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
47
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
47
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................