MYLAN-PREGABALIN Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-03-2017
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Active ingredient:
Prégabaline
Available from:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
N02BF02
INN (International Name):
PREGABALIN
Dosage:
25MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Prégabaline 25MG
Administration route:
Orale
Units in package:
60/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2018-07-12
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-PREGABALIN
PRÉGABALINE EN CAPSULES
CAPSULES DOSÉES À 25 MG, 50 MG, 75 MG, 150 MG, 225 MG, 300 MG
ANALGÉSIQUE
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON, M8Z 2S6
Canada
Numéro de contrôle : 202862
Date de révision :
Le 01 mars 2017
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
36
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................. 38
SURDOSAGE...........................................................................................................................
41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 42
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
46
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 46
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
47
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
47
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................
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