MYLAN-PREGABALIN Capsule

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Prégabaline

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

N02BF02

Designación común internacional (DCI):

PREGABALIN

Dosis:

25MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Prégabaline 25MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

60/500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121001; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2018-07-12

Ficha técnica

Page 1 de 71
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-PREGABALIN
PRÉGABALINE EN CAPSULES
CAPSULES DOSÉES À 25 MG, 50 MG, 75 MG, 150 MG, 225 MG, 300 MG
ANALGÉSIQUE
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON, M8Z 2S6
Canada
Numéro de contrôle : 202862
Date de révision :
Le 01 mars 2017
Page 2 de 71
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
36
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................. 38
SURDOSAGE...........................................................................................................................
41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 42
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
46
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 46
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
47
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
47
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................