Stronghold Plus
Country: Evrópusambandið
Tungumál: danska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
20-12-2021
Vara einkenni
(SPC)
20-12-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-03-2017
Virkt innihaldsefni:
selamectin, sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP54AA55
INN (Alþjóðlegt nafn):
selamectin, sarolaner
Meðferðarhópur:
Katte
Lækningarsvæði:
Antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, Macrocyclic lactoner, , kombinationer
Ábendingar:
Til katte med eller i risiko for, blandet parasitangreb af flåter og lopper, lus, mider, mave-nematoder eller hjerteorm. Veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret, når brug mod flåter og en eller flere af de andre målparasitter er indikeret på samme tid.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
autoriseret
Leyfisdagur:
2017-02-08
Upplýsingar fylgiseðill
18
B. INDLÆGSSEDDEL
19
INDLÆGSSEDDEL
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE >5–10 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Stronghold Plus spot-on
opløsning
Mængde i alt pr.
enhedsdose (ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katte ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katte >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katte >5–10 kg
1
60
10
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Spot-on opløsning.
Klar, farveløs til gul opløsning.
4.
INDIKATIONER
Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede angreb med
flåter og lopper, lus, mider,
rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen eller hjerteorm.
Veterinærlægemidlet er udelukkende
indikeret til samtidig brug mod flåter og en eller flere af øvrige
ovennævnte parasitter.
SNYLTERE UDEN PÅ VÆRTSDYRET:
-
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides _
spp.). Veterinærlægemidlet
virker øjeblikkeligt og vedvarende. Midlet dræber lopper og
forebygger nye angreb i 5 uger.
Produktet dræber voksne lopper, før de lægger æg, i 5 uger.
Eftersom veterinærlægemidlet
dræber æg og larver, kan det være med til at behandle eksisterende
loppeangreb i dyrets
omgivelser.
20
-
Produktet kan indgå i behandling af eksem på grund af loppeallergi
(Flea Allergy Dermatit
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5–10 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Stronghold Plus spot-on
opløsning
Pipetten
indeholder (ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katte ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katte >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katte >5–10 kg
1
60
10
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on opløsning.
Klar, farveløs til gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation
med flåter og lopper, lus, mider,
gastroentistinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærlægemidlet er
udelukkende indikeret til samtidig
brug mod tæger og en eller flere af øvrige ovennævnte parasitter.
EKTOPARASITTER:
-
Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (
_Ctenocephalides _
spp.).
Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt og vedvarende. Midlet
dræber lopper og forebygger
nye angreb i 5 uger. Produktet dræber voksne lopper, før de lægger
æg, i 5 uger. På grund af
dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være
med til at behandle
eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
-
Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af
loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy
Dermatitis - FAD).
-
Behandling af tægeinfestationer. Veterinærlægemidlet bekæmper
øjeblikkeligt og vedvarende i
5 uger
_Ixodes ricinus _
og
_Ixodes hexagonus_
, 4 uger
_Dermacentor reticulatus _
og
_ Rhipicephalus _
_sanguineus_
.
-
Behandling af øremider (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling af infestationer med bidende lus
_(Felicola subrostratus_
).
3
Fl
Lestu allt skjalið
