Purevax RCP FeLV

Country: Evrópusambandið

Tungumál: sænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
10-03-2021

Virkt innihaldsefni:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC númer:

QI06AH10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Meðferðarhópur:

katter

Lækningarsvæði:

Immunologicals för kattdjur,

Ábendingar:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Vörulýsing:

Revision: 15

Leyfisstaða:

auktoriserad

Leyfisdagur:

2005-02-23

Upplýsingar fylgiseðill

                                15
B. BIPACKSEDEL
16
BIPACKSEDEL
PUREVAX RCP FELV FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare
ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Purevax RCP FeLV.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
FRYSTORKAT PULVER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)
....................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener
............
≥
2,0 ELISA U.
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)
.....................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
HJÄLPÄMNE:
Gentamicin, högst
.............................................................................................
23 µg
VÄTSKA:
AKTIV SUBSTANS:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)
.................................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 % infektiös dos i cellkultur
Frystorkat pulver: homogen beige pellet
Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i
suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
-
mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska
symptom,
-
mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska
symptom,
-
mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och
kliniska symptom,
17
-
mot leukemi (kattleukos) för att förhindra beständig viremi och
därav betingade kliniska
symptom.
Im
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Purevax RCP FeLV frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Frystorkat pulver:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)
....................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener
............
≥
2,0 ELISA U.
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)
.....................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
HJÄLPÄMNE:
Gentamicin, högst
.............................................................................................
23 µg
Vätska:
AKTIV SUBSTANS:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)
.................................................
≥
10
7.2
CCID
50
1
1
50 % infektiös dos i cellkultur
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i
suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
-
mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
-
mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom,
-
mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska
symptom,
-
mot leukemi för att förhindra beständig viremi och därav betingade
kliniska symptom.
Immunitetens insättande:
-
rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni: 1 vecka efter
grundvaccinering
-
felin leukemi: 2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet:
-
rinotrakeit, caliciviros
_ _
och panleukopeni: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste
revaccineringen.
-
felin leukemi: 1 år efter senaste revaccineringen.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast fri
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni spænska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni danska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni gríska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni enska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni franska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni pólska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni finnska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 10-03-2021
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni norska 07-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 07-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 07-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 07-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 10-03-2021