Country: Եվրոպական Միություն
language: շվեդերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
katter
Immunologicals för kattdjur,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
auktoriserad
2005-02-23
15 B. BIPACKSEDEL 16 BIPACKSEDEL PUREVAX RCP FELV FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCP FeLV. Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per 1 ml eller 0,5 ml dos: FRYSTORKAT PULVER: AKTIVA SUBSTANSER: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) .................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ............ ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ..................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÄLPÄMNE: Gentamicin, högst ............................................................................................. 23 µg VÄTSKA: AKTIV SUBSTANS: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................. ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50 % infektiös dos i cellkultur Frystorkat pulver: homogen beige pellet Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i suspension. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom, - mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom, 17 - mot leukemi (kattleukos) för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom. Im read_full_document
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCP FeLV frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml eller 0,5 ml dos: Frystorkat pulver: AKTIVA SUBSTANSER: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) .................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ............ ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ..................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÄLPÄMNE: Gentamicin, högst ............................................................................................. 23 µg Vätska: AKTIV SUBSTANS: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................. ≥ 10 7.2 CCID 50 1 1 50 % infektiös dos i cellkultur För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Frystorkat pulver: homogen beige pellet. Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom, - mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom, - mot leukemi för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom. Immunitetens insättande: - rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni: 1 vecka efter grundvaccinering - felin leukemi: 2 veckor efter grundvaccinering. Immunitetens varaktighet: - rinotrakeit, caliciviros _ _ och panleukopeni: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen. - felin leukemi: 1 år efter senaste revaccineringen. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinera endast fri read_full_document