Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
lamivudine
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Lamivudine Teva Pharma B. huwa indikat bħala parti ta ' terapija ta ' kombinazzjoni ta ' antiretroviral għat-trattament tal-bniedem-Immunodefiċjenza-virus (HIV)-infettati adulti u tfal.
Revision: 19
Awtorizzat
2009-12-10
34 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 35 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA l amivudine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Lamivudine Teva Pharma B.V. u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Lamivudine Teva Pharma B.V. 3. Kif għandek tieħu Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Lamivudine Teva Pharma B.V. 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. U GĦALXIEX JINTUŻA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. JINTUŻA BIEX JIKKURA L-INFEZZJONI BL-HIV (VIRUS TAL- IMMUNODEFIĊJENZA UMANA) FL-ADULTI U FIT-TFAL. Is-sustanza attiva f’Lamivudine Teva Pharma B.V. hija lamivudine. Lamivudine Teva Pharma B.V. huwa tip ta’ mediċina magħrufa wkoll bħala antiretrovirali. Huwa jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa _nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)_ . Lamivudine Teva Pharma B.V. ma jfejjaqx għal kollox l-infezzjoni bl-HIV; huwa jnaqqas l- ammont ta' virus fil-ġisem, u jżommu f'livell baxx. Huwa jżid ukoll l-għadd taċ-ċelluli CD4 fid- demm. Iċ-ċelluli CD4 huma tip ta' ċelluli tad-demm bojod, li huma importanti biex jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni. Mhux kulħadd jirrispondi għall-kura b’Lamivudine Teva Pharma B.V. bl-istess mod. It-tabib tiegħek jimmonitorja kemm hija effettiva l-kura. 2. X’GĦANDE Lestu allt skjalið
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg pilloli miksija b’rita Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg lamivudine. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg lamivudine. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg pilloli miksija b’rita Pillola griża ċara, f’għamla ta’ djamant, imżaqqa fuq żewġ naħat u miksija b’rita, twila madwar 14.5 mm u wiesgħa madwar 7.0 mm, li fuqha hemm imnaqqax “L 150” u ferq fuq naħa waħda u ferq fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ndaqs. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg pilloli miksija b’rita Pillola griża, f’għamla ta’ djamant, imżaqqa fuq żewġ naħat u miksija b’rita, twila madwar 18.0 mm u wiesgħa madwar 8.0 mm, li fuqha hemm imnaqqax “L 300” fuq naħa waħda u mingħajr kitba fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Lamivudine Teva Pharma B.V. huwa indikat bħala parti mit-terapija ta’ kombinazzjoni antiretrovirali għat-trattament ta’ adulti u tfal infettati bil-Vajrus tal-Immunodefiċjenza fil-Bniedem (HIV). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA It-terapija trid tinbeda minn tabib ta' esperjenza fil-ġestjoni tal-infezzjonijiet tal-HIV. Lamivudine huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni orali għal tfal li għandhom iktar minn tliet xhur u li jiżnu inqas minn 14 kg jew għal pazjenti li ma jistgħux jibilgħu l-pilloli (ara sezzjoni 4.4). Pazjenti li jaqilbu bejn lamivudine bħala soluzzjoni li tittieħed mill-ħalq u lamivudine bħala pilloli għandhom isegwu r-rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ li huma speċifiċi għall-formulazzjoni (ara sezzjoni 5.2). Poż Lestu allt skjalið