Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat
Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei normale a glucozei. Insulina lispro Sanofi este de asemenea indicată pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.
Revision: 9
Autorizat
2017-07-19
34 B. PROSPECTUL 35 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INSULIN LISPRO SANOFI 100 UNITĂȚI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN FLACON insulină lispro CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Insulin lispro Sanofi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Insulin lispro Sanofi 3. Cum să utilizați Insulin lispro Sanofi 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Insulin lispro Sanofi 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE INSULIN LISPRO SANOFI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Insulin lispro Sanofi se utilizează în tratamentul diabetului zaharat. Acest medicament acționează mai rapid decât insulina umană normală, deoarece molecula de insulină a fost ușor modificată. Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge (glicemiei). Insulin lispro Sanofi este un înlocuitor al insulinei proprii și se folosește în scopul de a controla glicemia pe termen lung. Acționează foarte rapid, iar acțiunea durează mai puțin decât în cazul insulinei solubile (2 până la 5 ore). În mod normal, trebuie să utilizați Insulin lispro Sanofi cu cel mult 15 minute înainte de masă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizați Insulin lispro Sanof Lestu allt skjalið
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține insulină lispro* 100 unități (echivalent cu 3,5 mg). Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Fiecare flacon conține 10 ml, echivalent cu insulină lispro 1000 unități. Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiecare cartuș conține 3 ml, echivalent cu insulină lispro 300 unități. Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml, echivalent cu insulină lispro 300 unități. Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 1-80 unități, în trepte de 1 unitate. * Produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din _E. coli_ Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon și în cartuș Soluție injectabilă (injecție). Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Soluție injectabilă (injecție) în stilou injector (pen) preumplut (SoloStar). Soluție apoasă limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei. De asemenea, Insulin lispro Sanofi este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul de insulină al pacientului. 3 Insulina lispro se poate administra cu puțin timp înainte de mese. Atunci când este nec Lestu allt skjalið