Innovax-ILT
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
09-12-2021
Vara einkenni
(SPC)
09-12-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-12-2021
Virkt innihaldsefni:
Клеточно-ассоциированная жива рекомбинантная Турция герпесвирус (щам ХВТ/ИЛТ-138), экспрессирующих гликопротеины GD и ги вируса инфекциозен ларинготрахеита
Fáanlegur frá:
Intervet International B.V.
ATC númer:
QI01AD03
INN (Alþjóðlegt nafn):
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Meðferðarhópur:
Пиле
Lækningarsvæði:
Имуномодулатори за Aves живи вирусни ваксини
Ábendingar:
За активна имунизация на еднодневни пилета, за да се намали смъртността, на клинични признаци и промяна, причинени от вируса на птичи инфекциозен ларинготрахеита (ИЛТ) и вируса на болестта на Марек (Д.) вирус.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
2015-07-03
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
INNOVAX-ILT КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
THE NETHERLANDS
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ILT концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (0.2 ml) разтворена ваксина
съдържа:
Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен
пуйчи херпес вирус (щам HTV/ILT-138)
съдържащ
гликопротеини gD и gI на инфекциозния
ларинхотрахеитен вирус:
10
3.1
- 10
4.1
PFU
1
.
1
PFU: плакообразуващи единици
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: светлочервен до
червен клетъчен концентрат.
Разтворител: бистър, червен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца за намаляване на смъртността,
клиничните
признаци и лезиите, причинени от
инфекции с птичи инфекциозен
ларинготрахеитен вирус
(ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Начал
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ILT концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0.2 ml) разтворена ваксина
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен
пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138)
съдържащ
гликопротеини gD и gI на инфекциозния
ларинготрахеитен вирус:
10
3.1
- 10
4.1
PFU
1
.
1
PFU: плакообразуващи единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: светлочервен до
червен клетъчен концентрат.
Разтворител: бистър, червен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца за намаляване на смъртността,
клиничните
признаци и лезиите, причинени от
инфекции с птичи инфекциозен
ларинготрахеитен вирус
(ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Начало на имунитета:
ILT: 4 седмици,
MD: 9 дни.
Продължителност на имунитета:
ILT: 60 седмици,
MD: це
Lestu allt skjalið
