Humalog
Country: Evrópusambandið
Tungumál: króatíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
05-10-2021
Vara einkenni
(SPC)
05-10-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
28-10-2014
Virkt innihaldsefni:
inzulin lispro
Fáanlegur frá:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC númer:
A10AB04, A10AD04
INN (Alþjóðlegt nafn):
insulin lispro
Meðferðarhópur:
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Lækningarsvæði:
Šećerna bolest
Ábendingar:
Za liječenje odraslih i djece s dijabetesom koji zahtijevaju inzulin za održavanje normalne homeostaze glukoze. Humalog je također indiciran za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
Vörulýsing:
Revision: 34
Leyfisstaða:
odobren
Leyfisdagur:
1996-04-30
Upplýsingar fylgiseðill
113
B. UPUTA O LIJEKU
114
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HUMALOG 100 JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U BOČICI
INZULIN LISPRO
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Humalog i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humalog
3.
Kako primjenjivati Humalog
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humalog
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HUMALOG I ZA ŠTO SE KORISTI
Humalog se koristi za liječenje šećerne bolesti. Humalog djeluje
brže od običnog humanog inzulina jer
je molekula inzulina malo promijenjena.
Ako Vam gušterača ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine
šećera u krvi, oboljet ćete od
šećerne bolesti. Humalog je zamjena za Vaš vlastiti inzulin i
namijenjen je za dugotrajnu kontrolu
šećera. Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego učinak
običnog inzulina (2 do 5 sati). Humalog
u pravilu trebate primijeniti unutar 15 minuta prije obroka.
Liječnik Vam može savjetovati da primjenjujete Humalog zajedno s
inzulinom duljeg djelovanja. Uz
svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su
navedeni podaci važni za njegovu
primjenu. Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik.
Budite vrlo oprezni ako mijenjate
inzulin.
Humalog mogu koristiti odrasli i djeca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HUMALOG
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HUMALOG
-
ako mislite da nastupa HIPOGLIKEMIJA
(niska razina šećera u krvi). U nastavku ćete naći
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Humalog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Humalog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
Humalog 100 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
Humalog 100 jedinica/ml Junior KwikPen otopina za injekciju u
napunjenoj brizgalici
Humalog 100 jedinica/ml Tempo Pen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina lispro* (što odgovara 3,5 mg).
Bočica
Jedna bočica sadrži 1000 jedinica inzulina lispro u 10 ml otopine.
Uložak
Jedan uložak sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine.
KwikPen i Tempo Pen
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1 do 60 jedinica
u koracima od 1 jedinice.
Junior KwikPen
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna Junior KwikPen brizgalica može isporučiti dozu od 0,5 do 30
jedinica u koracima od
0,5 jedinica.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na
_E. coli_
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna, vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za
održavanje normalne homeostaze
glukoze potreban inzulin. Humalog je indiciran i za početnu
stabilizaciju šećerne bolesti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
3
_Junior KwikPen _
Brizgalica Humalog 100 jedinica/ml Junior KwikPen prikladna je za
bolesnike kojima bi mogle
koristiti preciznije prilagodbe doza inzulina.
Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je
potrebno, Humalog se može dati
neposredno nakon obroka.
Nakon supkutane primjene učinak lijeka Humalog nastupa vrlo brzo i
traje kraće (2 do 5 sati) u
usporedbi s topljivim inzulinom. Taj brz nastup djelovanja omogućuje
d
Lestu allt skjalið
