Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
fluticasone furoate
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Deguna preparāti, Kortikosteroīdi
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Pieaugušie, pusaudži (12 gadi un vecāki) un bērni (6-11 gadi). Avamys ir indicēts alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Revision: 22
Autorizēts
2008-01-11
19 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AVAMYS 27,5 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA fluticasone furoate PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Avamys un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Avamys lietošanas 3. Kā lietot Avamys 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Avamys 6. Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par deguna aerosola lietošanu 1. KAS IR AVAMYS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Avamys pieder pie zāļu grupas, ko sauc par _gliko_ _kortikoīdiem_ . Avamys darbojas, mazinot alerģijas izraisītu iekaisumu ( _rinītu_ ) un līdz ar to mazinot arī alerģijas simptomus. Avamys deguna aerosolu lieto, lai ārstētu alerģiska rinīta simptomus, kas ietver aizliktu degunu, izdalījumus no deguna, deguna niezi, šķaudīšanu un acu asarošanu, niezi vai acu apsārtumu pieaugušiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma. Alerģijas simptomi var rasties īpašos gadalaikos un tos var izraisīt alerģija pret zāles un koku ziedputekšņiem (siena drudzis), vai tie var rasties visa gada laikā, un visbiežāk tos var izraisīt alerģija pret dzīvniekiem, mājas putekļu ērcīti vai pelējumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AVAMYS LIETOŠANAS NELIETOJIET AVAMYS ŠĀDOS GADĪJUMOS • JA JUMS IR ALERĢIJA pret flutikazona furoātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUM Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AVAMYS 27,5 mikrogrami/devā, deguna aerosols, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta (_fluticasone furoate_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Viena deva atbrīvo 8,25 mikrogramus benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, suspensija. Balta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀC IJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Avamys ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (no 6 gadu vecuma). Avamys ir indicēts alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (sākot no 12_ _ _ _gadiem un vecāki)_ _ _ Ieteicamā sākumdeva ir divas devas (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva 110 mikrogrami). Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, balstterapijai efektīva var būt devas mazināšana līdz vienai devai katrā nāsī (kopējā dienas deva 55 mikrogrami). Deva ir jātitrē līdz mazākajai devai, ar kādu saglabājas efektīva simptomu kontrole. _Bērni (no_ _ 6 _ _līdz 11_ _ gadu vecumam) _ Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami). Pacientiem, kam nerodas pietiekama atbildes reakcija pret vienu devu katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami), var lietot divas devas katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 110 mikrogrami). Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, devu ieteicams mazināt līdz vienai devai katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami). Pilnīgam terapeitiskam guvumam ieteicama regulāra plānveida lietošana. Darbības sākums novērots jau 8 stundas pēc pirmās lietošanas reizes. Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc 3 Lestu allt skjalið