DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS
Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-10-2014
Vara einkenni
(SPC)
27-10-2014
Virkt innihaldsefni:
DICLAZURILO
Fáanlegur frá:
Elanco Valquimica, S.A
ATC númer:
QP51AJ03
INN (Alþjóðlegt nafn):
DICLAZURILO
Lyfjaform:
SUSPENSIÓN ORAL
Samsetning:
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), POLISORBATO 20, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARBOXIMETILCELULOSA SOD., HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
Stjórnsýsluleið:
VÍA ORAL
Gerð lyfseðils:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Meðferðarhópur:
Corderos, Terneros
Lækningarsvæði:
Diclazuril
Vörulýsing:
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 1 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 200 ml Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 2,5 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 5 l Anulado No comercializado
Leyfisstaða:
Anulado
Leyfisdagur:
2017-03-06
Upplýsingar fylgiseðill
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Valquímica, S.A.
Avda. de la Industria, 30
28108 Alcobendas
Madrid (España)
Responsable de la liberación del lote:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS
Diclazurilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
DICLAZURILO ELANCO es una suspensión oral blanca que contiene 2,5 mg/ml de diclazurilo
(sustancia activa). Otras de sus sustancias son: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1.8 mg,
parahidroxibenzoato de propilo 0.2 mg, excipiente c.s.p. 1 ml.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En corderos:
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis_.
En terneros:
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ y _Eimeria zuernii. _
Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe
confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
6.
R
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
Sustancia activa:
Diclazurilo
2,5 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión oral, blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (corderos) y Bovino (terneros)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En corderos:
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis_.
En terneros:
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ y _Eimeria zuernii. _
Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe
confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Terneros: En ciertos casos, es posible que sólo se consiga una reducción transitoria de la
excreción de ooquistes.
Evitar infradosificación por subestimación del peso vivo, mala administración del medicamento
veterinario o falta de calibración del dispositivo dosificador (si lo hay).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODU
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