DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DICLAZURILO

Verfügbar ab:

Elanco Valquimica, S.A

ATC-Code:

QP51AJ03

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLAZURILO

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN ORAL

Zusammensetzung:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), POLISORBATO 20, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARBOXIMETILCELULOSA SOD., HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Corderos, Terneros

Therapiebereich:

Diclazuril

Produktbesonderheiten:

DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 1 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 200 ml Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 2,5 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 5 l Anulado No comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2017-03-06

Gebrauchsinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización:  
Elanco Valquímica, S.A. 
Avda. de la Industria, 30 
28108 Alcobendas  
Madrid (España) 

Responsable de la liberación del lote: 
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. 
Consiglieri Pedroso, 69-B 
Queluz de Baixo 
2730-055 Barcarena 
Portugal 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS 
Diclazurilo 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

DICLAZURILO ELANCO es una suspensión oral blanca que contiene 2,5 mg/ml de diclazurilo 
(sustancia activa). Otras de sus sustancias son: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1.8 mg, 
parahidroxibenzoato de propilo  0.2 mg, excipiente c.s.p. 1 ml. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

En corderos: 
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis_. 

En terneros: 
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ y _Eimeria zuernii. _

Si  no  hay  un  historial  reciente  y  confirmado  de  coccidiosis  clínica,  antes  de  tratar  debe 
confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 

6. 
R

Fachinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene 

Sustancia activa: 
Diclazurilo 

2,5 mg 

Excipientes: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 
1,8 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo 

0,2 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión oral, blanca. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino (corderos) y Bovino (terneros) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

En corderos: 
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis_. 

En terneros: 
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ y _Eimeria zuernii. _

Si  no  hay  un  historial  reciente  y  confirmado  de  coccidiosis  clínica,  antes  de  tratar  debe 
confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Terneros:  En  ciertos  casos,  es  posible  que  sólo  se  consiga  una  reducción  transitoria  de  la 
excreción de ooquistes. 
Evitar infradosificación por subestimación del peso vivo, mala administración del medicamento 
veterinario o falta de calibración del dispositivo dosificador (si lo hay).  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODU