DICLAZURILO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DICLAZURILO ELANCO 2, 5 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), POLISORBATO 20, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARBOXIMETILCELULOSA SOD., HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Corderos, Terneros
  • Área terapéutica:
  • Diclazuril
  • Resumen del producto:
  • DICLAZURILO ELANCO 2, 5 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 1 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2, 5 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 200 ml Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2, 5 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 2, 5 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2, 5 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 5 l Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2069 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-03-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

DICLAZURILOELANCO2,5mg/mlSUSPENSIONORALPARACORDEROSYTERNEROS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ElancoValquímica,S.A.

Avda.delaIndustria,30

28108Alcobendas

Madrid(España)

Responsabledelaliberacióndellote:

Lusomedicamenta,SociedadeTécnicaFarmacêutica,S.A.

ConsiglieriPedroso,69-B

QueluzdeBaixo

2730-055Barcarena

Portugal

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DICLAZURILOELANCO2,5mg/mlSUSPENSIONORALPARACORDEROSYTERNEROS

Diclazurilo

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

DICLAZURILOELANCOesunasuspensiónoralblancaquecontiene2,5mg/mldediclazurilo

(sustanciaactiva).Otrasdesussustanciasson:Parahidroxibenzoatodemetilo(E218)1.8mg,

parahidroxibenzoatodepropilo0.2mg,excipientec.s.p.1ml.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Encorderos:

PrevencióndelacoccidiosiscausadaporEimeriacrandallisyEimeriaovinoidalis.

Enterneros:

PrevencióndelacoccidiosiscausadaporEimeriabovisyEimeriazuernii.

Sinohayunhistorialrecienteyconfirmadodecoccidiosisclínica,antesdetratardebe

confirmarselapresenciadecoccidiosenelrebañoomanadamediantemuestreosfecales.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Enmuyrarasocasiones,sehanobservadoefectosadversosrelacionadosconalteraciones

gastrointestinales(comodiarrea,conposiblepresenciadesangre),letargiay/oproblemas

neurológicos(agitación,postración,paresia ,).

Algunosdelosanimalestratadospuedenpresentarsignosclínicosdelaenfermedad(diarrea),

inclusosilaexcrecióndeooquistessehareducidoaunnivelmuybajo.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Ovino(corderos)yBovino(terneros)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Encorderos:1mgdediclazuriloparausoveterinarioporkgdepesovivo(equivalentea1mlde

lasuspensiónoralporcada2,5kgdepesovivo)enadministraciónoralúnica.

Enterneros:1mgdediclazuriloparausoveterinarioporkgdepesovivo(equivalentea1mlde

lasuspensiónoralporcada2,5kgdepesovivo)enadministraciónoralúnica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agítesebienantesdeusar.

Paraasegurarunacorrectadosificación,elpesovivodebedeterminarseconlamayorprecisión

posible.

Silosanimalesvanasertratadosdeformacolectivaenlugardeindividualmente,deberán

agruparsedeacuerdoconsupesoparasudosificación,paraevitarinfra-osobredosificación.

10.TIEMPODEESPERA

Carne: Corderos:cerodías

Terneros:cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlalacaja.

Nocongelar

Períododevalidezdespuésdeabiertoelrecipiente:3meses

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Evitarinfradosificaciónporsubestimacióndelpesovivo,malaadministracióndelmedicamento

veterinarioofaltadecalibracióndeldispositivodosificador(silohay).

Terneros:Enciertoscasos,esposiblequesóloseconsigaunareduccióntransitoriadela

excrecióndeooquistes.

Loscasosclínicosdesospechaderesistenciaaanticoccidiósicosdebenserinvestigados

mediantetestsadecuados(testdereducciónderecuentodehuevosenheces).Cuandolos

resultadosdelostestssugierenlaresistenciaaunantiprotozoarioconcreto,deberáutilizarse

unanticoccidiósicopertenecienteaotraclasefarmacológicaycondiferentemododeacción.

Utilizaciónduranteelperiododegestaciónylactancia

Noaplicable.

Sobredosificación

Encorderos:Noseobservaronsíntomasdesobredosificacióntraslaadministraciónde5veces

ladosisrecomendada.

Enterneros:Noseobservaronsíntomasdesobredosificacióntraslaadministraciónúnicade5

vecesladosisrecomendada.Encasodeadministracionesrepetidasdeentre3y5vecesla

dosis,durante3díasconsecutivos,enalgunosternerossepuedeobservartransitoriamenteun

reblandecimientoycambiodecolor(marrónoscuro)delasheces,quedesaparecesin

tratamientoespecífico.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

Incompatibilidades

Ningunaconocida.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

ElmomentoidóneoparatratarvienemarcadoporlaepidemiologíadeEimeriaspp.yla

presenciadecoccidiosenelrebaño.Sinohayunhistorialrecienteyconfirmadodecoccidiosis

clínica,lapresenciadecoccidiosdebeserconfirmadamediantemuestrasfecalesantesdel

tratamiento.

Lapresenciadecoccidiosisesunindicadordehigieneinsuficienteenelrebañoocorral.Se

recomiendamejorarlahigieneytratartodoslosanimalesdelrebañoocorral.

Elusofrecuenteyrepetidodeantiprotozoariospuededarlugaraldesarrolloderesistenciaen

losparásitosdiana.

Paraalterarelcursodeunacoccidiosisclínicayaestablecida,enaquellosanimalesqueya

muestrensignosdediarreapuedeprecisarseuntratamientodeapoyoadicionalpues

diclazurilonotieneactividadantimicrobiana.

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministreelproductoalos

animales

Lavarselasmanosdespuésdeadministrarelproducto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

27deoctubrede2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Cajaconfrascode200ml,1,2,5y5litroscontapónadaptadorycorrea.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.