País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLAZURILO
Elanco Valquimica, S.A
QP51AJ03
DICLAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), POLISORBATO 20, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARBOXIMETILCELULOSA SOD., HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Corderos, Terneros
Diclazuril
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 1 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 200 ml Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 2,5 l Anulado No comercializado - DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Caja con frasco de 5 l Anulado No comercializado
Anulado
2017-03-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid (España) Responsable de la liberación del lote: Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS Diclazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) DICLAZURILO ELANCO es una suspensión oral blanca que contiene 2,5 mg/ml de diclazurilo (sustancia activa). Otras de sus sustancias son: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1.8 mg, parahidroxibenzoato de propilo 0.2 mg, excipiente c.s.p. 1 ml. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En corderos: Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis_. En terneros: Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ y _Eimeria zuernii. _ Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. R Llegiu el document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Y TERNEROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene Sustancia activa: Diclazurilo 2,5 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión oral, blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino (corderos) y Bovino (terneros) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En corderos: Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis_. En terneros: Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ y _Eimeria zuernii. _ Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Terneros: En ciertos casos, es posible que sólo se consiga una reducción transitoria de la excreción de ooquistes. Evitar infradosificación por subestimación del peso vivo, mala administración del medicamento veterinario o falta de calibración del dispositivo dosificador (si lo hay). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODU Llegiu el document complet