Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Orifarm A/S
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2015-06-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COSOPT ® MULTI UKONSERVERET 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret COSOPT Multi Ukonserveret til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge COSOPT Multi Ukonserveret 3. Sådan skal du bruge COSOPT Multi Ukonserveret 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE COSOPT Multi Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og timolol. − Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "carboanhydrasehæmmere". − Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere". Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder. COSOPT Multi Ukonserveret er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med beta-blokker-øjendråber alene ikke er tilstrækkelig. COSOPT Multi Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT MULTI UKONSERVERET Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE COSOPT MULTI UKONSERVERET: − hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i COSOPT Mult Lestu allt skjalið
19. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 09794 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cosopt Ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid og 6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. 1 dråbe (ca. 0,03-0,05 ml) indeholder gennemsnitligt 0,8 mg dorzolamid og 0,2 mg timolol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cosopt Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topisk beta- blokker monoterapi ikke er sufficient. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er en dråbe Cosopt Ukonserveret i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte øje(ne) to gange daglig. Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt Ukonserveret og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum. _dk_hum_53357_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Cosopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. Opløsningen fra en enkeltdosisbeholder skal anvendes i de(t) afficerede øje (øjne) umiddelbart efter anbrud. Da sterilitet ikke kan opretholdes efter enkeltdosisbeholderen er åbnet, skal overskydende indhold kasseres straks efter administration. Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå at berøre øjet eller øjenomgivelserne med enkeltdosisbeholderen, da dette kan skade øjet (se brugsvejledningen). Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive resultatet af anvendelse af kontaminerede opløsninger. Patienterne bør informeres om den korrekte hå Lestu allt skjalið