Cosopt Ukonserveret 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

متاح من:

Orifarm A/S

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

جرعة:

20+5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2015-06-03

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COSOPT
® MULTI UKONSERVERET 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret COSOPT Multi Ukonserveret til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge COSOPT Multi Ukonserveret
3.
Sådan skal du bruge COSOPT Multi Ukonserveret
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
COSOPT Multi Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer: Dorzolamid
og timolol.
−
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
−
Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder.
COSOPT Multi Ukonserveret er ordineret til at sænke øget tryk i
øjet ved behandling af grøn stær (glaukom),
når behandling med beta-blokker-øjendråber alene ikke er
tilstrækkelig.
COSOPT Multi Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT MULTI
UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE COSOPT MULTI UKONSERVERET:
−
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
COSOPT Mult

خصائص المنتج

19. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
1 dråbe (ca. 0,03-0,05 ml) indeholder gennemsnitligt 0,8 mg
dorzolamid og 0,2 mg
timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cosopt Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (IOP) hos
patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom,
når topisk beta-
blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Cosopt Ukonserveret i (konjunktivalsækken) i de(t)
berørte øje(ne) to
gange daglig.
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt
Ukonserveret og det
andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
_dk_hum_53357_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Cosopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Opløsningen fra en enkeltdosisbeholder skal anvendes i de(t)
afficerede øje (øjne)
umiddelbart efter anbrud. Da sterilitet ikke kan opretholdes efter
enkeltdosisbeholderen er
åbnet, skal overskydende indhold kasseres straks efter
administration.
Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og
undgå at berøre øjet eller
øjenomgivelserne med enkeltdosisbeholderen, da dette kan skade øjet
(se
brugsvejledningen).
Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive
resultatet af anvendelse af
kontaminerede opløsninger.
Patienterne bør informeres om den korrekte hå