Copalia

Country: Evrópusambandið

Tungumál: lettneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

Fáanlegur frá:

Novartis Europharm Limited

ATC númer:

C09DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

amlodipine, valsartan

Meðferðarhópur:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Lækningarsvæði:

Hipertensija

Ábendingar:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Copalia ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine vai valsartan monotherapy.

Vörulýsing:

Revision: 29

Leyfisstaða:

Autorizēts

Leyfisdagur:

2007-01-15

Upplýsingar fylgiseðill

52
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
53
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COPALIA 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Copalia un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Copalia lietošanas
3.
Kā lietot Copalia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Copalia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COPALIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Copalia tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un
valsartānu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotenzīna-II
receptoru antagonistiem”.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu
sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un
asinsspiediens pazeminās.
Copalia lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas
pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai val

Vara einkenni

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Copalia 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Copalia 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Copalia 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Copalia 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 80 mg
valsartāna (
_valsartanum_
). Aptuvenais izmērs: diametrs 8,20 mm.
Copalia 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
). Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums).
Copalia 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
). Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Copalia 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, apaļas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām
un uzdruku “NVR” vienā pusē un
“NV” otrā pusē.
Copalia 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar uzdruku “NVR”
vienā pusē un “ECE” otrā pusē.
Copalia 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar uzdruku “NVR”
vienā pusē un “UIC” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Copalia ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu
neizdodas pietiekami kontrolēt,
lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā.
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Copalia ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Copalia 5 mg/80 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas
pietiekami kontrolēt, lietojot
tikai 5 mg amlodipīna vai 80 mg valsartāna.
Copalia 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu
neizdodas pietiekami kontrolē