Briviact (in Italy: Nubriveo)

Country: Evrópusambandið

Tungumál: lettneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Brivaracetāms

Fáanlegur frá:

UCB Pharma SA

ATC númer:

N03AX23

INN (Alþjóðlegt nafn):

brivaracetam

Meðferðarhópur:

Antiepileptics,

Lækningarsvæði:

Epilepsija

Ábendingar:

Briviact ir norādīts kā adjunctive terapiju daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušo un pusaudžu pacientiem no 16 gadu vecuma ar epilepsiju.

Vörulýsing:

Revision: 22

Leyfisstaða:

Autorizēts

Leyfisdagur:

2016-01-13

Upplýsingar fylgiseðill

101
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
102
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BRIVIACT 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
BRIVIACT 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
BRIVIACT 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
BRIVIACT 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
BRIVIACT 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Brivaracetamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Briviact un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Briviact lietošanas
3.
Kā lietot Briviact
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Briviact
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRIVIACT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kas ir Briviact
Briviact satur aktīvo vielu brivaracetāmu. Tas pieder zāļu grupai,
ko sauc par “pretepilepsijas
līdzekļiem”. Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai.
Kādam nolūkam lieto Briviact
-
Briviact lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu
vecuma.
-
To lieto, lai ārstētu epilepsijas veidu, kam piemīt parciālas
lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju
vai bez tās rašanās.
-
Parciālas lēkmes ir tāda veida lēkmes, kas sākoties skar tikai
vienu galvas smadzeņu pusi. Šīs
parciālās lēkmes var izplatīties lielākos apgabalos abās galvas
smadzeņu pusēs – to sauc par
“sekundāru ģeneralizāciju”.
-
Šīs zāles Jums tiks lietotas, lai samazinātu Jums esošu lēkmju
(krampju) skaitu.
-
Briviact lieto kopā ar citām epilepsijas zālēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRIVIACT LIETOŠANAS
NELI

Vara einkenni

1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Briviact 10 mg apvalkotās tabletes
Briviact 25 mg apvalkotās tabletes
Briviact 50 mg apvalkotās tabletes
Briviact 75 mg apvalkotās tabletes
Briviact 100 mg apvalkotās tabletes
_ _
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Briviact 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg brivaracetāma
(_Brivaracetamum_).
Briviact 25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg brivaracetāma
(_Brivaracetamum_).
Briviact 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg brivaracetāma
(_Brivaracetamum_).
Briviact 75 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg brivaracetāma
(_Brivaracetamum_).
Briviact 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg brivaracetāma
(_Brivaracetamum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Briviact 10 mg apvalkotās tabletes
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 88 mg laktozes.
Briviact 25 mg apvalkotās tabletes
Katra 25 mg apvalkotā tablete satur 94 mg laktozes.
Briviact 50 mg apvalkotās tabletes
Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 189 mg laktozes.
Briviact 75 mg apvalkotās tabletes
Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 283 mg laktozes.
Briviact 100 mg apvalkotās tabletes
Katra 100 mg apvalkotā tablete satur 377 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Briviact 10 mg apvalkotās tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas apvalkotās tabletes, diametrs 6,5
mm, ar iespiedumu “u10” vienā pusē.
Briviact 25 mg apvalkotās tabletes
Pelēkas, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 8,9 mm x 5,0 mm, ar
iespiedumu “u25” vienā pusē.
Briviact 50 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 11,7 mm x 6,6 mm, ar
iespiedumu “u50” vienā pusē.
Briviact 75 mg apvalkotās tabletes
Violetas, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 13,0 mm x 7,3 mm, ar
iespiedumu “u75” vienā pusē.
Briviact 100 mg apvalkotās tabletes
Zaļganpel�