Betaklav 875 mg/125 mg tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

amoksicilin; klavulanska kislina

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin; klavulanska acid

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

amoksicilin 875 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

20 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (10 x 2 tableti v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2015-09-08

Vara einkenni

1.3.1
Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL017579/6
08.03.2011 – Updated: 26.03.2012
Page 1 of 12
1.
IME ZDRAVILA
Betaklav 875 mg/125 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 875 mg amoksicilina, kar ustreza 1004,5 mg
amoksicilina trihidrata, in 125 mg
klavulanske kisline, kar ustreza 148,9 mg kalijevega klavulanata.
Pomožna snov: saharoza (0,2 mg/tableto)._ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so rumenkasto-bele ali svetlo rumene barve, podolgovate,
izbočene, z oznako 1000 na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Betaklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte poglavja
4.2, 4.4 in 5.1):
-
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
-
akutni otitis media,
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran),
-
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
-
cistitis,
-
pielonefritis,
-
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi
zobni absces s celulitisom, ki se
širi,
-
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske
kisline, razen kjer so navedeni kot
vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Betaklav za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:
-
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila (glejte
poglavje 4.4),
-
izrazitost in mesto okužbe,
-
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
_ _
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Betaklav (npr.
tiste z večjimi odmerki
1.3.1
Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL017579/6
08.03.2011 – Updated: 26.03.2012
Page 2 of 12
amoksicilina in/ali drugačnim