Betaklav 875 mg/125 mg tablete
देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-07-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
amoksicilin; klavulanska kislina
थमां उपलब्ध:
KRKA, d.d., Novo mesto
ए.टी.सी कोड:
J01CR02
INN (इंटरनेशनल नाम):
amoxicillin; klavulanska acid
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
tableta
रचना:
amoksicilin 875 mg / 1 tableta klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta
प्रशासन का मार्ग:
Peroralna uporaba
पैकेज में यूनिट:
20 tableta
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Rp
चिकित्सीय समूह:
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
उत्पाद समीक्षा:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (10 x 2 tableti v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
प्राधिकरण का दर्जा:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
प्राधिकरण की तारीख:
2015-09-08
उत्पाद विशेषताएं
1.3.1
Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL017579/6
08.03.2011 – Updated: 26.03.2012
Page 1 of 12
1.
IME ZDRAVILA
Betaklav 875 mg/125 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 875 mg amoksicilina, kar ustreza 1004,5 mg
amoksicilina trihidrata, in 125 mg
klavulanske kisline, kar ustreza 148,9 mg kalijevega klavulanata.
Pomožna snov: saharoza (0,2 mg/tableto)._ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so rumenkasto-bele ali svetlo rumene barve, podolgovate,
izbočene, z oznako 1000 na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Betaklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte poglavja
4.2, 4.4 in 5.1):
-
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
-
akutni otitis media,
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran),
-
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
-
cistitis,
-
pielonefritis,
-
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi
zobni absces s celulitisom, ki se
širi,
-
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske
kisline, razen kjer so navedeni kot
vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Betaklav za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:
-
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila (glejte
poglavje 4.4),
-
izrazitost in mesto okužbe,
-
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
_ _
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Betaklav (npr.
tiste z večjimi odmerki
1.3.1
Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL017579/6
08.03.2011 – Updated: 26.03.2012
Page 2 of 12
amoksicilina in/ali drugačnim
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
