Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin; klavulanska kislina
KRKA, d.d., Novo mesto
J01CR02
amoxicillin; klavulanska acid
tableta
amoksicilin 875 mg / 1 tableta klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (10 x 2 tableti v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-08
1.3.1 Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL017579/6 08.03.2011 – Updated: 26.03.2012 Page 1 of 12 1. IME ZDRAVILA Betaklav 875 mg/125 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 875 mg amoksicilina, kar ustreza 1004,5 mg amoksicilina trihidrata, in 125 mg klavulanske kisline, kar ustreza 148,9 mg kalijevega klavulanata. Pomožna snov: saharoza (0,2 mg/tableto)._ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so rumenkasto-bele ali svetlo rumene barve, podolgovate, izbočene, z oznako 1000 na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Betaklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): - akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran), - akutni otitis media, - akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran), - pljučnica, dobljena v domačem okolju, - cistitis, - pielonefritis, - okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi zobni absces s celulitisom, ki se širi, - okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske kisline, razen kjer so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin. Pri izbiri odmerka zdravila Betaklav za zdravljenje posamezne okužbe je treba upoštevati: - pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za protibakterijska zdravila (glejte poglavje 4.4), - izrazitost in mesto okužbe, - bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano spodaj. _ _ Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Betaklav (npr. tiste z večjimi odmerki 1.3.1 Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL017579/6 08.03.2011 – Updated: 26.03.2012 Page 2 of 12 amoksicilina in/ali drugačnim Pročitajte cijeli dokument