Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide - hipertensija - angiotensīna ii antagonisti, vienkāršā, angiotensīna ii antagonisti, kombinācijas - būtisks hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (hct) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobīna glutamērs-200 (liellopi) - asins aizstājēji un perfūzijas šķīdumi - suņi - oksiglobīns nodrošina skābekļa padevi suņiem suņiem, uzlabojot anēmijas klīniskās pazīmes vismaz 24 stundas, neatkarīgi no tā stāvokļa.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanila hidrohlorīds - sāpes, pēcoperācijas - pretsāpju līdzekļi - ionsys ir indicēts akūtu vidēji smagu vai smagu pēcoperācijas sāpju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - matever ir norādīts, kā monoterapiju attieksmi pret iestāšanās daļēju atsavināšanu ar vai bez sekundārā vispārināšana pacientiem no 16 gadu vecuma ar tikko diagnosticēta epilepsija. matever ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - fabriku slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - replagal indicēts ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprināto diagnostiku fabry slimības (α-galactosidase-trūkumu).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaksenta nātrija sāls - hipertensija, plaušu slimība - antihipertensīvie līdzekļi, - pacienti ar pulmonālu arteriālo hipertensiju (pah), kas klasificēti kā pvo iii funkcionālā klase, lai uzlabotu fizisko slodzi. efektivitāte ir pierādīta primārajā plaušu hipertensijā un plaušu hipertensijā, kas saistīta ar saistaudu slimību.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimethyl fumarate - multiplā skleroze - imūnsupresanti - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatas hiperplāzija - uroloģiskie līdzekļi - labdabīgas prostatas hiperplāzijas (bph) simptomu ārstēšana.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiski līdzekļi - pleiras ļaundabīgi mesotheliomapemetrexed lilly kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu ķīmijterapijas naivs pacientiem ar unresectable ļaundabīgi pleiras mezotelioma. nav maza šūnu plaušu cancerpemetrexed lilly kopā ar cisplatin ir norādīts pirmajā rindā ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. pemetrexed lilly ir norādīts kā monotherapy uzturēšanas apstrāde vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģija pacientiem, kuru slimība nav progresējusi tūlīt pēc platīna ķīmijterapiju. pemetrexed lilly ir norādīts kā monotherapy otrās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska, kas nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju.