Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antitrombotska sredstva - sekundarne prevencije атеротромботических eventsclopidogrel prikazan:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija. za odrasle pacijente koji pate od akutne коронарным sindroma:- bez elevacije segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-q-инфарктом miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili ugradnje stenta nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask). - porast segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationin odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje антагонистами vitamina k (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ask za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib-tewa indiciran za liječenje ofadult i pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (na bcr‑abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon‑alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. odraslih pacijenata s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. kod odraslih pacijenata sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - Ирбесартан, hidroklorotiazid - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. ova kombinacija fiksne doze je indicirana kod odraslih pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloksifen hidroklorid - osteoporoza, postmenopauzalna - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - raloksifen je indiciran za liječenje i prevenciju osteoporoze kod žena u postmenopauzi. značajno smanjenje pojavnosti kralješaka, no ne i fraktura kuka, pokazano je. pri određivanju izbor raloksifen ili druge vrste terapije, uključujući i estrogena za određenu žene u postmenopauzi, treba uzeti u obzir simptome menopauze, utjecaj na maternice i tkiva dojke i kardiovaskularne rizike i koristi.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temozolomida - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim višestrukim glioblastomom istodobno s radioterapijom (rt) i kasnije kao terapija monoterapijom. za liječenje djece u dobi od tri godine, tinejdžera i odraslih pacijenata sa malignog глиомой, kao što je mnogolik глиобластома ili анапластическая астроцитома, pokazujući recidiva ili progresije bolesti nakon standardna terapija.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronske kiseline - fractures, bone; cancer - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - prevencija skeletnih događaja i liječenje hiperkalcemije izazvane tumorom.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotska sredstva - Клопидогрел prikazan odrasle za prevenciju атеротромботических događaja:pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. za više informacija, molimo pogledajte odjeljak 5.

Kroasia - Kroasia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - oktreotidacetat - prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem - 20 mg - urbroj: svaka bočica sadrži oktreotidacetat što odgovara 20 mg oktreotida

Kroasia - Kroasia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - dimetilfumarat - Želučanootporna kapsula, tvrda - urbroj: jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 120 mg dimetilfumarata

Kroasia - Kroasia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - dimetilfumarat - Želučanootporna kapsula, tvrda - urbroj: jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 240 mg dimetilfumarata