Negara: Uni Eropa
Bahasa: Dansk
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Hunde
Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider
Til behandling og forebyggelse af infestationer af lopper (Ctenocephalides canis og C. felis), og skovflåter (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling af demodicosis (forårsaget af Demodex spp. ) og lus (Trichodectes canis) hos hunde. Veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (FAD).
Revision: 7
Trukket tilbage
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. INDLÆGSSEDDEL 32 Medicinal product no longer authorised INDLÆGSSEDDEL ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, Spot-on, opløsning til små hunde ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore hunde ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore-store hunde ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, Spot-on, opløsning til store hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, Spot-on, opløsning til ekstra store hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien Fremstiller med ansvar for batchfrigivelse Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italien 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, Spot-on, opløsning til små hunde ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore hunde ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore-store hunde ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, Spot-on, opløsning til store hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, Spot-on, opløsning til ekstra store hunde 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER AKTIVSTOFFER Én ml indeholder 150 mg metaflumizon og 150 mg amitraz. Èn enkeltdosis (pipette) ProMeris Duo indeholder: PROMERIS DUO SPOT-ON VOLUMEN (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) til små hunde (≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 til mellemstore hunde (5,1-10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 til mellemstore-store hunde (10,1-25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 til store hunde (25,1-40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 til ekstra store hunde (40,1-50,0 kg)* 6,66 999 999 *PÅ GRUND AF BEGRÆNSET PLADS PÅ MÆRKNINGEN, ANVENDES FORKORTELSER ”S”, ”M”, ”M/L”, ”L” OG ”XL”, SOM FORESTILLER RESPEKTIVE ”LILLE”, ”MELLEMSTOR”, ”MELLEMSTOR-STOR”, ”STOR” OG ”EKSTRA STOR”, PÅ BLISTERKORTENE O Baca dokumen lengkapnya
Medicinal product no longer authorised BILAG I PRODUKTRESUME 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, Spot-on, opløsning til små hunde ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore hunde ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore-store hunde ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, Spot-on, opløsning til store hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, Spot-on, opløsning til ekstra store hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: Én ml indeholder 150 mg/ml metaflumizon og 150 mg/ml amitraz. Én enkeltdosis-pipette med ProMeris Duo indeholder: PROMERIS DUO SPOT-ON VOLUMEN (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) til små hunde (≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 til mellemstore hunde (5,1-10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 til mellemstore-store hunde (10,1-25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 til store hunde (25,1-40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 til ekstra store hunde (40,1-50,0 kg) 6,66 999 999 HJÆLPESTOFFER: Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar gullig til brunlig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde over 8 uger. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til behandling og forebyggelse af loppeangreb ( _Ctenocephalides canis _ og _ C. felis_ ) og flåter ( _Ixodes_ _ricinus, Ixodes hexagonus_ , _Rhipicephalus_ _sanguineus, Dermacentor_ _reticulatus _ og _ Dermacentor _ _variabilis_ ), og behandling af demodicose (forårsaget af _Demodex_ spp.) og lus ( _Trichodectes canis_ ) hos hunde. Præparatet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatit. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hvalpe under 8 uger. Må ikke anvendes til katte. Må ikke anvendes til syge eller svækkede hunde eller hunde, der er varmepåvirkede. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Undgå at præparatet kommer i kontakt med hundens øj Baca dokumen lengkapnya