Negara: Uni Eropa
Bahasa: Esti
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
pirlimütsiin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Veised
Antibakteriaalsed ravimid intramasinaalseks kasutamiseks
Ravi subclinical mastiit lakteerivate lehmade tõttu Gram-positiivne cocci vastuvõtlikud pirlimycin sealhulgas stafülokoksete organismide, nagu Staphylococcus aureus, nii penicillinase-positiivne ja penicillinase-negatiivne, ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide; streptokokk organismide, sh Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Revision: 15
Volitatud
2001-01-29
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT PIRSUE 5 MG/ML INTRAMAMMAARNE LAHUS VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA _ _ Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP ÜHENDKUNINGRIIK või Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Pirlimütsiin (pirlimütsiinvesinikkloriidina) 50 mg/10 ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Pirlimütsiinile tundlike grampositiivset bakteritet, sealhulgas stafülokokkide nagu _Staphylococcus _ _aureus_ , nii penitsilinaas-positiivsete kui penitsilinaas-negatiivsete ja koagulaas-negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ ja _Streptococcus _ _uberis_ põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Resistentsus pirlimütsiinile. Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks _E.coli_ põhjustatud haiguste ravi. Mitte kasutada lehmadel, kelle on kroonilisest subkliinilisest mastiidist tekkinud palpeeritavad muutused udaras. 16 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (lakteerivad lehmad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramammaarseks manustamiseks. Sisesta üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse. Ravi koosneb kaheksast manustamisest, üks süstlatäis iga kord, iga 24 tunni järel. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Vältida patogeenide sattumist nisasse, et vähendada _E.coli_ infektsiooni ohtu. Tagade nisa (ja vajadusel udara) puhtus enne ma Baca dokumen lengkapnya
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: Pirlimütsiin (pirlimütsiinvesinikkloriidina) 50 mg/10 ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (lakteerivad lehmad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Pirlimütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite, sealhulgas stafülokokkide nagu _Staphylococcus _ _aureus_ , nii penitsilinaas-positiivsete kui penitsilinaas-negatiivsete ja koagulaas-negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ ja _Streptococcus _ _uberis_ põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Resistentsus pirlimütsiinile. Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks _E.coli_ põhjustatud haiguste ravi. Mitte kasutada lehmadel, kellel on kroonilisest subkliinilisest mastiidist tekkinud palpeeritavad muutused udaras. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne ravimi kasutamist tuleks teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuring. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida kontakti lahusega. Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ja veega ning eemaldada ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist. Ravimi sattumisel silma loputadasilmi koheselt veega 15 minuti jooksul.Loputamise ajal hoida silmad lahti. 3 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Ei ole teada. 4.7. KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL Preparaat on mõeldud kasutamiseks lakteerivatel lehmadel ja selle kasutamine tiinuse ajal on lubatud. 4.8. KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Võib esineda ristresistentsust pirlimütsiini ja teiste linkoosamiidide või makroliididega. 4.9. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustada ainult intramammaarselt. Sises Baca dokumen lengkapnya