GONAL-F Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Follitropine alfa

Tersedia dari:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Kode ATC:

G03GA05

INN (Nama Internasional):

FOLLITROPIN ALFA

Dosis:

33MCG

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Follitropine alfa 33MCG

Rute administrasi :

Intramusculaire

Unit dalam paket:

1ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621005; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2020-02-28

Karakteristik produk

_Monographie du Produit Gonal-f_
_MD _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GONAL-F
MD
Follitropine alfa pour injection
75 UI (5,5 µg), 450 UI (33 µg) et 1050 UI (77 µg)
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Standard Pharmaceutique : Norme du Fabricant
Classification thérapeutique : Gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga ON
L5K 2N6
Numéro de contrôle de la présentation : 224799
Date d'approbation initiale :
19 septembre 2003
Date de révision :
03 mai 2019
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
1.3.1 PAGE 1 OF 48
_Monographie du Produit Gonal-f_
_MD _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 4
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE PRODUIT
................................................. 4
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
Généralités
..............................................................................................................
5
Surstimulation ovarienne au cours du traitement par FSH
..................................... 6
Carcinogenèse et mutagenèse
.................................................................................
8
Complications pulmono-vasculaires
.......................................................................
8
Dépendance / tolérance
...........................................................................................
8
Fonction sexuelle / reproduction
.............................................................................
8
Populations spéciales
..............................................