GONAL-F Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Follitropine alfa

MAH:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC_code:

G03GA05

INN:

FOLLITROPIN ALFA

dosage:

33MCG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Follitropine alfa 33MCG

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

1ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621005; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2020-02-28

SPC

_Monographie du Produit Gonal-f_
_MD _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GONAL-F
MD
Follitropine alfa pour injection
75 UI (5,5 µg), 450 UI (33 µg) et 1050 UI (77 µg)
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Standard Pharmaceutique : Norme du Fabricant
Classification thérapeutique : Gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga ON
L5K 2N6
Numéro de contrôle de la présentation : 224799
Date d'approbation initiale :
19 septembre 2003
Date de révision :
03 mai 2019
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
1.3.1 PAGE 1 OF 48
_Monographie du Produit Gonal-f_
_MD _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 4
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE PRODUIT
................................................. 4
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
Généralités
..............................................................................................................
5
Surstimulation ovarienne au cours du traitement par FSH
..................................... 6
Carcinogenèse et mutagenèse
.................................................................................
8
Complications pulmono-vasculaires
.......................................................................
8
Dépendance / tolérance
...........................................................................................
8
Fonction sexuelle / reproduction
.............................................................................
8
Populations spéciales
..............................................