Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Follitropine alfa
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
G03GA05
FOLLITROPIN ALFA
33MCG
Poudre pour solution
Follitropine alfa 33MCG
Intramusculaire
1ML
Prescription
GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-02-28
_Monographie du Produit Gonal-f_ _MD _ 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT GONAL-F MD Follitropine alfa pour injection 75 UI (5,5 µg), 450 UI (33 µg) et 1050 UI (77 µg) Poudre lyophilisée pour reconstitution Standard Pharmaceutique : Norme du Fabricant Classification thérapeutique : Gonadotrophine EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada 2695 North Sheridan Way, Suite 200 Mississauga ON L5K 2N6 Numéro de contrôle de la présentation : 224799 Date d'approbation initiale : 19 septembre 2003 Date de révision : 03 mai 2019 MD est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne 1.3.1 PAGE 1 OF 48 _Monographie du Produit Gonal-f_ _MD _ 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........ 4 RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE PRODUIT ................................................. 4 DESCRIPTION................................................................................................................... 4 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 Généralités .............................................................................................................. 5 Surstimulation ovarienne au cours du traitement par FSH ..................................... 6 Carcinogenèse et mutagenèse ................................................................................. 8 Complications pulmono-vasculaires ....................................................................... 8 Dépendance / tolérance ........................................................................................... 8 Fonction sexuelle / reproduction ............................................................................. 8 Populations spéciales .............................................. Lire le document complet