Epoetin Alfa Hexal

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
21-11-2023

Bahan aktif:

epoetinas alfa

Tersedia dari:

Hexal AG

Kode ATC:

B03XA01

INN (Nama Internasional):

epoetin alfa

Kelompok Terapi:

Antianeminiai preparatai

Area terapi:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Indikasi Terapi:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Gydyti mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija).

Ringkasan produk:

Revision: 24

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2007-08-27

Selebaran informasi

                                74
B. PAKUOTĖS LAPELIS
75
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 TV/0,7 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 TV/0,9 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 TV/0,75 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
Epoetinas alfa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epoetin alfa HEXAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epoetin alfa HEXAL
3.
Kaip vartoti Epoetin alfa HEXAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epoetin alfa HEXAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPOETIN ALFA HEXAL IR KAM JIS
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
0,5 ml užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
8,4 mikrogramus epoetino alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
1 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
16,8 mikrogramus epoetino alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0
mikrogramus epoetino alfa
viename ml.
0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkan
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 02-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 21-11-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 21-11-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 02-10-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini