Duloxetine Lilly

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
21-12-2021

Bahan aktif:

duloxetine

Tersedia dari:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kode ATC:

N06AX21

INN (Nama Internasional):

duloxetine

Kelompok Terapi:

Psychoanaleptics,

Area terapi:

Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major

Indikasi Terapi:

Duloxetine Lilly ir norādīts pieaugušajiem:Ārstēšana depresijas disorderTreatment no diabētiskās perifērās neiropātijas painTreatment vispārējo trauksme disorderDuloxetine Lilly ir norādīts pieaugušie.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2014-12-08

Selebaran informasi

                                35
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
36
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DULOXETINE LILLY
30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
DULOXETINE LILLY
60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
duloxetine (hidrohlorīda veidā)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Duloxetine Lilly un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Duloxetine Lilly lietošanas
3.
Kā lietot Duloxetine Lilly
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Duloxetine Lilly
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DULOXETINE LILLY
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Duloxetine Lilly satur aktīvo vielu duloksetīnu. Duloxetine Lilly
paaugstina serotonīna un
noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Duloxetine Lilly lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
•
Depresiju
•
Ģeneralizētu trauksmi(hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
•
Diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas,
smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā
ir iespējams jušanas zudums,vai
arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai
spiediens).
Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai spriedze, Duloxetine
Lilly sāk iedarboties divu nedēļu laikā
pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2
– 4 nedēļām.
Ja pēc šī laika nesākat
justies labāk, pastāstiet par to savam ārstam. Ārsts var
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duloxetine Lilly 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Duloxetine Lilly 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Duloxetine Lilly 30 mg
Katrā kapsulā ir 30 mg duloksetīna (Duloxetine), kas ir
hidrohlorīda veidā
_Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_
katra kapsula var saturēt līdz 56 mg saharozes.
Duloxetine Lilly 60 mg
Katrā kapsulā ir 60 mg duloksetīna (Duloxetine), kas ir
hidrohlorīda veidā
_Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību _
katra kapsula var saturēt līdz 111 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Duloxetine Lilly 30 mg
Necaurspīdīgs balts korpuss, uz kura uzdrukāts ‘30 mg’, un
necaurspīdīgs zils vāciņš, uz kura
uzdrukāts ‘9543’.
Duloxetine Lilly 60 mg
Necaurspīdīgs zaļš korpuss, uz kura uzdrukāts ‘60 mg’, un
necaurspīdīgs zils vāciņš, uz kura
uzdrukāts ‘9542’.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas ārstēšana.
Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšana.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Duloxetine Lilly indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Depresija _
Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā
ar uzturu vai atsevišķi. Klīniskos
pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas
dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi
120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti,
kuriem ieteicamā sākumdeva nav
efektīva, varētu gūt labumu no devas palielināšanas.
3
Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām.
Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas nostiprināšanās
ārstēšanu ieteicams turpināt vairākus mēnešus, lai
izvairītos no recidīva. Pacientiem ar atbildes reakciju pret
duloksetīnu un smagas d
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 26-01-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 21-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 21-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 21-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 21-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 26-01-2015

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini