DERVAXIMYXO
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Karakteristik produk
(SPC)
05-09-2013
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Bahan aktif:
VIRUS DE LA MIXOMATOXIS, VIVO ATENUADO, CEPA SG 33
Tersedia dari:
Merial Laboratorios, S.A.
Kode ATC:
QI08AD02
INN (Nama Internasional):
VIRUS OF THE MIXOMATOXIS, LIVE ATTENUATED, CEPA SG 33
Bentuk farmasi:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: SACAROSA, ALBUMINA BOVINA FRACCION V, FOSFATO DIPOTASICO, GLUTAMATO POTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO
Rute administrasi :
VÍA INTRADÉRMICA
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Kelompok Terapi:
Conejas reproductoras, Conejos
Area terapi:
Virus de la mixomatosis
Ringkasan produk:
DERVAXIMYXO Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 4 ml de disolvente (40 dosis) Anulado No comercializado
Status otorisasi:
Anulado
Tanggal Otorisasi:
2014-02-10
Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DERVAXIMYXO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS (0,1 ML) DE VACUNA RECONSTITUIDA CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO
Virus de la mixomatosis, cepa SG33, vivo atenuado ................................................ ≥ 2,7 log
10
DICC
50
EXCIPIENTE :
Agua para inyectables c.s.p.........................................................................................0,1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4. PROPIEDADES INMUNOLOGICAS
Cod ATCVet:QI08AD02. Vacuna atenuada de virus de la mixomatosis para conejo.
La vacuna induce inmunidad activa frente al virus de la mixomatosis del conejo.
5.
DATOS CLÍNICOS
5.1
ESPECIE DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE)
Conejo (conejo de engorde y conejos reproductores).
5.2
INDICACIONES DE USO, (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO)
Inmunización activa de las crías de conejo de engorde y de los conejos reproductores para prevenir la
infección causada por el virus de la mixomatosis.
La inmunidad se inicia 7 días después de la primera inyección de vacunación.
La inmunidad persiste hasta el final del periodo de engorde en conejos de engorde y hasta 4 meses
después de completado el calendario de vacunación, en conejos reproductores.
5.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar en medio infectado latente, pues se pueden provocar signos clínicos de mixomatosis, en
particular en el momento de la primovacunación de las crías de conejo en el momento del destete.
5.4
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Nin
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