DERVAXIMYXO
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-09-2013
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Active ingredient:
VIRUS DE LA MIXOMATOXIS, VIVO ATENUADO, CEPA SG 33
Available from:
Merial Laboratorios, S.A.
ATC code:
QI08AD02
INN (International Name):
VIRUS OF THE MIXOMATOXIS, LIVE ATTENUATED, CEPA SG 33
Pharmaceutical form:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: SACAROSA, ALBUMINA BOVINA FRACCION V, FOSFATO DIPOTASICO, GLUTAMATO POTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO
Administration route:
VÍA INTRADÉRMICA
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Therapeutic group:
Conejas reproductoras, Conejos
Therapeutic area:
Virus de la mixomatosis
Product summary:
DERVAXIMYXO Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 4 ml de disolvente (40 dosis) Anulado No comercializado
Authorization status:
Anulado
Authorization date:
2014-02-10
Summary of Product characteristics
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DERVAXIMYXO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS (0,1 ML) DE VACUNA RECONSTITUIDA CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO
Virus de la mixomatosis, cepa SG33, vivo atenuado ................................................ ≥ 2,7 log
10
DICC
50
EXCIPIENTE :
Agua para inyectables c.s.p.........................................................................................0,1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4. PROPIEDADES INMUNOLOGICAS
Cod ATCVet:QI08AD02. Vacuna atenuada de virus de la mixomatosis para conejo.
La vacuna induce inmunidad activa frente al virus de la mixomatosis del conejo.
5.
DATOS CLÍNICOS
5.1
ESPECIE DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE)
Conejo (conejo de engorde y conejos reproductores).
5.2
INDICACIONES DE USO, (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO)
Inmunización activa de las crías de conejo de engorde y de los conejos reproductores para prevenir la
infección causada por el virus de la mixomatosis.
La inmunidad se inicia 7 días después de la primera inyección de vacunación.
La inmunidad persiste hasta el final del periodo de engorde en conejos de engorde y hasta 4 meses
después de completado el calendario de vacunación, en conejos reproductores.
5.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar en medio infectado latente, pues se pueden provocar signos clínicos de mixomatosis, en
particular en el momento de la primovacunación de las crías de conejo en el momento del destete.
5.4
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Nin
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